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一次性使用微波消融针针尖韧性检测设备YY 0899-2020
时间:16 访问量:2026-02-02

近日,威夏科技自主研发的一次性使用微波消融针针尖韧性检测设备成功通过YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》标准的合规性验证,正式面向市场投放。该设备的问世,填补了国内符合最新标准的针尖韧性专项检测工具空白,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的质量控制解决方案。

响应标准升级,破解行业检测痛点

YY 0899-2020标准于2020年实施,对一次性使用微波消融针的针尖韧性提出严苛要求:针尖需在特定弯曲力矩下保持结构完整,无断裂或永久性变形,这是保障临床操作安全的核心指标。此前,传统检测设备因精度不足、操作繁琐等问题,难以满足新标准的检测需求。

威夏科技针对这一行业痛点,组建跨学科研发团队,深入拆解标准条款,结合临床实际受力场景,耗时6个月完成设备研发。团队通过模拟人体组织阻力、优化力学传感系统,确保设备能精准复现标准规定的测试条件,为企业提供可靠的合规依据。

技术创新赋能,检测效率与精度双提升

该设备采用高精度应变式传感器(误差≤0.5%)和智能控制系统,可自动施加标准要求的弯曲力矩,实时采集针尖变形数据并生成可视化报告。核心亮点包括:

- 自动化流程:从样品装夹到数据输出全程无人干预,减少人为误差,检测效率提升40%;

- 多规格兼容:适配直径0.8-2.0mm的消融针,覆盖主流产品型号;

- 数据可追溯:内置云存储模块,检测记录永久留存,满足监管溯源要求。

“我们的设备不仅能‘达标’,更能帮助企业提前发现生产环节的潜在缺陷。”威夏科技技术负责人介绍,“通过反复测试验证,设备的重复性精度达到±1%,远高于行业平均水平。”

助力企业合规,推动产业高质量发展

目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,试用反馈显示:该设备检测结果稳定可靠,帮助企业快速完成产品合规性验证,缩短上市周期。某头部消融针生产企业表示:“威夏科技的设备让我们的检测流程更高效,也让产品质量更有底气。”

威夏科技始终以“技术服务医疗安全”为使命,此次设备的推出是公司深耕医疗器械检测领域的又一成果。未来,威夏科技将继续聚焦行业标准动态,研发更多专项检测设备,为医疗器械产业的安全合规保驾护航。

此次符合YY 0899-2020标准的针尖韧性检测设备上市,标志着威夏科技在细分领域的技术实力得到进一步认可。随着医疗监管体系的完善,合规检测将成为企业核心竞争力,威夏科技也将持续创新,为行业注入更多技术动能。

(威夏科技市场部供稿)