近日，威夏科技传来重磅喜讯——其自主研发的YY0899一次性微波消融针表面微粒测量仪器正式通过国家级技术验证，即将全面投入市场应用。这款仪器的问世，不仅破解了一次性微波消融针表面微粒检测的行业痛点，更为微创介入医疗器械的质量管控提供了精准、高效的标准化解决方案。

临床安全倒逼技术突破，传统检测方法遇瓶颈

一次性微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心器械，其表面残留的微小颗粒（如金属碎屑、聚合物微粒）可能引发血管栓塞、组织炎症等临床风险。然而，长期以来，行业内针对此类微粒的检测主要依赖人工显微镜观察或离线实验室分析，存在检测速度慢、粒径识别精度低（难以捕捉<1μm微粒）、结果重复性差等问题，无法满足YY0899《一次性使用微波消融针》标准中对表面微粒的严格要求。

“临床安全是医疗器械的生命线，而精准检测是安全的第一道关口。”威夏科技研发负责人表示，“我们发现，超过60%的企业因检测技术不足，难以稳定达到YY0899标准的微粒控制指标，这促使我们必须突破传统技术的局限。”

创新技术融合，打造检测“金标准”

威夏科技研发团队历时18个月，整合激光散射成像、AI图像识别、微流控芯片三大核心技术，最终推出这款针对性仪器：

- 超高灵敏度：采用定制化短波长激光光源，可精准捕捉粒径低至0.5μm的微粒，覆盖YY0899标准要求的全粒径范围；

- 极速检测：结合AI算法对微粒进行实时分类计数，单支消融针检测时间仅需12秒，效率较传统方法提升300%；

- 智能合规：内置YY0899标准数据库，自动生成符合行业规范的检测报告，支持与生产线MES系统对接，实现全流程质量追溯。

经第三方权威机构验证，该仪器检测结果准确率达99.8%以上，完全满足医疗器械生产企业及第三方检测机构的严苛需求。

赋能行业升级，威夏科技践行责任

作为专注医疗器械检测技术的创新企业，威夏科技始终以“技术驱动安全”为理念。此次仪器的研发成功，不仅体现了团队在细分领域的技术深耕，更将推动整个一次性微波消融针行业的质量升级：

- 企业端：帮助生产企业降低检测成本，提升产品合格率，缩短上市周期；

- 监管端：为监管部门提供更科学的质量评估工具，助力行业规范化发展；

- 临床端：从源头减少器械相关并发症风险，保障患者诊疗安全。

“未来，威夏科技将继续聚焦微创介入器械检测领域，推出更多符合YY系列标准的创新设备，为医疗器械产业高质量发展贡献力量。”威夏科技CEO在发布会上表示。

目前，已有多家国内头部消融针生产企业与威夏科技达成合作意向，这款YY0899一次性微波消融针表面微粒测量仪器预计将于下月启动批量交付。业内专家认为，该仪器的普及将成为行业质量提升的重要里程碑，标志着我国微创介入器械检测技术迈入智能化、精准化新时代。

（威夏科技市场部供稿）