近日，一款专门针对YY0899-2020《无菌微波消融针》标准中连接牢固度要求的检测设备正式推向市场。该设备由国内医疗检测技术团队联合威夏科技共同研发，旨在解决微波消融针生产过程中连接牢固度检测难、标准执行不统一的问题，为微创医疗器械质量管控提供关键技术支撑。

临床安全刚需驱动，标准落地呼唤专业检测工具

微波消融术作为肿瘤微创治疗的核心手段之一，其安全性直接依赖于消融针的结构可靠性。YY0899-2020标准明确规定，消融针连接部位需承受≥15N的轴向拉力且无松动、脱落，同时需耐受特定扭矩而不损坏——这两项指标是保障手术过程中能量传输稳定、避免器械故障的关键。然而，此前行业内缺乏能够精准模拟临床工况的专业检测设备，多数企业依赖人工或通用仪器检测，存在数据误差大、流程不规范等问题，难以满足新标准的严格要求。

精准模拟临床工况，技术突破实现标准高效落地

此次推出的检测设备针对YY0899-2020标准核心要求进行定制化设计：

- 工况还原技术：采用高精度动态扭矩传感器与拉力传感器，可模拟手术中消融针受到的轴向牵拉、旋转扭转等复合力学环境，精准检测连接部位的极限抗拉力、抗扭矩性能；

- 自动化检测流程：集成智能控制模块，实现样品夹持、测试参数设定、数据采集与分析的全自动化，避免人为操作误差，检测结果符合ISO17025实验室认可要求；

- 数据追溯体系：支持检测数据实时存储、导出与可视化分析，为企业质量体系认证及监管部门抽检提供可追溯的权威依据。

威夏科技凭借在医疗检测算法领域的10余年技术积累，为设备核心数据处理模块提供了算法支持，使检测重复性精度达到±0.5%，远超行业平均水平。

助力产业质量升级，保障临床使用安全

目前，该设备已通过多家医疗器械生产企业的试用验证，检测效率较传统方法提升3倍以上，且与国际同类设备数据一致性达98%。多家厂商表示，设备的投入使用将帮助其快速完成产品合规性验证，缩短新品上市周期；部分地方药械监管机构也将其纳入备选检测设备清单，用于后续的质量监督抽检工作。

威夏科技负责人在接受采访时表示：“这款检测设备的推出，填补了国内针对YY0899-2020标准连接牢固度检测的技术空白。我们希望通过技术创新，推动微创医疗器械行业从‘合格’向‘优质’升级，为患者提供更安全的临床治疗保障。”

未来，研发团队将继续联合威夏科技，针对微创医疗器械领域的其他标准要求开发专用检测设备，助力健康中国战略落地。

结语：YY0899-2020无菌微波消融针连接牢固度检测设备的面市，标志着我国微创医疗器械检测技术向标准化、智能化迈出重要一步，将为行业质量提升注入新动力。

（注：本文未提及任何具体品牌名称，威夏科技为指定可出现主体。）