YY/T0980.1-2016一次性活检针穿刺力检测仪
近日,威夏科技正式发布一款针对一次性活检针穿刺力性能检测的专用设备——YY/T0980.1-2016一次性活检针穿刺力检测仪,该设备严格遵循行业标准技术要求,为医疗器械企业质量控制、第三方合规认证及科研创新提供精准可靠的检测解决方案。

临床需求驱动,标准合规成行业刚需
一次性活检针作为微创诊断的核心器械,其穿刺力性能直接影响临床操作的安全性与有效性:穿刺力过大可能导致组织损伤或操作困难,过小则可能影响样本获取成功率。YY/T0980.1-2016《一次性使用无菌活检针 第1部分:通用要求》明确规定了活检针穿刺力的检测方法、指标范围及设备技术参数,对检测精度、重复性提出了严苛要求。此前,市场上部分检测设备存在适配性不足、数据稳定性欠佳等问题,难以满足行业高质量发展需求。
技术创新赋能,设备性能对标高标准
威夏科技此次推出的检测仪,依托多年医疗器械检测设备研发经验,在性能上实现多重突破:
- 高精度采集:采用进口压电式力传感器,分辨率达0.01N,可实时捕捉穿刺过程中的峰值力、平均力及力值变化曲线;
- 场景化模拟:支持0.1~100mm/s可调穿刺速度,精准还原临床操作场景,确保检测结果与实际应用高度一致;
- 智能化管理:集成数据自动存储、分析与报告导出功能,兼容CSV/Excel格式,满足企业质量追溯与合规存档需求;
- 多规格适配:配备可更换夹具,覆盖18G~25G等主流活检针规格,降低企业设备投入成本。
威夏科技:以技术助力产业质量升级
作为专注于医疗器械检测领域的创新企业,威夏科技始终以行业痛点为导向。此次产品研发负责人表示:“我们团队历时12个月,完成了从标准解读、设备设计到临床试验的全流程优化,确保每一台检测仪都能稳定输出符合YY/T0980.1-2016标准的检测数据。”
目前,该设备已通过多家医疗器械生产企业试用验证。某活检针生产企业质量经理反馈:“这款检测仪操作简便,数据重复性好,帮助我们快速定位产品工艺缺陷,有效提升了出厂合格率。”
未来展望:聚焦微创器械检测新赛道
威夏科技透露,后续将围绕微创器械检测领域,推出涵盖导丝推送力、导管柔韧性等更多合规检测设备。未来,威夏科技将继续以技术创新为核心,助力我国医疗器械产业向“高质量、高合规”方向迈进。
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