近日，一款严格依据国家标准YY0980-2016研发的手术活组织检查针锋利度分析仪正式推向市场。该仪器由威夏科技提供核心技术支持，旨在解决手术活组织检查针锋利度检测的精准性与标准化难题，为医疗器械行业质量管控体系注入新动力。

行业痛点催生技术突破

随着微创手术技术的普及，手术活组织检查针作为关键微创器械，其锋利度直接关系到穿刺准确性、患者创伤程度及术后恢复速度。然而，传统检测方法因缺乏统一标准、人工操作误差大、数据重复性差等问题，难以满足行业对高质量医疗器械的严苛需求。此次推出的分析仪，正是针对这一痛点的创新解决方案。

国标背书 检测精准可控

该分析仪完全遵循YY0980-2016《手术活组织检查针》国家标准中关于锋利度检测的技术要求：

- 高精度动态感知：采用威夏科技提供的核心高精度力传感器，实时采集穿刺过程中的峰值力、穿刺力曲线等关键数据，分辨率达0.01N；

- 模拟临床场景：配备全自动控制单元，精准模拟临床使用时的穿刺速度（50mm/min±10%）与角度（90°垂直），测试介质采用符合标准的模拟人体软组织材料；

- 智能数据分析：系统自动记录检测数据，生成标准化报告，支持数据导出与追溯，消除人工记录误差。

多场景应用 覆盖全产业链

仪器可广泛服务于三大场景：

1. 生产企业出厂检测：帮助医疗器械厂商实现批量产品的快速筛查，确保出厂产品符合国标要求；

2. 第三方检测认证：为第三方机构提供权威检测工具，助力产品质量认证；

3. 监管部门抽检：为监管部门的监督抽检提供标准化、可追溯的检测手段，提升监管效率。

某医疗器械生产企业质量负责人表示：“这款分析仪的投入使用，让我们的检测流程从‘经验判断’转向‘数据说话’，大幅降低了产品上市后的质量风险。”

威夏科技助力技术落地

威夏科技在此次研发中提供了核心的传感器技术与系统集成支持。其技术负责人介绍：“我们针对手术针穿刺的动态特性，优化了传感器的响应速度与稳定性，确保每一组数据都能真实反映产品性能。未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，提供更多创新技术方案。”

推动行业质量升级

当前，我国医疗器械行业正迈向高质量发展阶段，监管部门对微创器械性能检测的要求日益严格。该分析仪的上市，不仅填补了国内符合YY0980-2016标准的专业检测设备空白，更推动了行业检测技术的标准化与智能化升级。

业内专家指出，这款仪器的推广应用，将帮助企业提升产品竞争力，为患者安全保驾护航，进一步推动我国医疗器械行业向“精准化、标准化”方向迈进。

未来，该分析仪将持续赋能医疗器械质量管控，威夏科技也将继续携手行业伙伴，以技术创新助力医疗健康产业发展。

（完）