近日，威夏科技自主研发的无菌活组织检查针针尖刺穿力检测仪成功通过权威机构的标准符合性验证，其核心性能指标完全满足YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌检查用隔离系统 第1部分：要求》的规范要求，正式面向医疗器械行业投入市场应用。这一成果标志着国内在无菌活检针关键质量检测领域实现了专业设备的自主化突破，为行业质量控制体系升级提供了重要技术支撑。

聚焦临床痛点，填补检测设备空白

无菌活组织检查针（简称“无菌活检针”）是肿瘤病理诊断、微创介入治疗等临床场景中的核心器械，其针尖刺穿力直接影响穿刺成功率、患者创伤程度及样本采集质量——刺穿力过大会增加组织损伤风险，过小则可能导致穿刺失败或样本不合格。然而，此前国内针对这一关键指标的专业检测设备长期依赖进口，存在成本高、服务响应慢、适配国内标准需求不足等问题，制约了本土无菌活检针企业的质量提升与国际市场准入。

威夏科技敏锐捕捉到行业痛点，组建由机械工程、生物医学工程及临床专家组成的专项研发团队，历时18个月攻关，最终推出这款符合YY/T 0980.1-2016标准的针尖刺穿力检测仪。该设备通过模拟临床实际穿刺场景（如不同组织硬度、穿刺角度），实现对无菌活检针针尖刺穿力的精准量化检测，为企业产品研发、出厂检验及第三方合规性验证提供了可靠工具。

技术创新驱动，打造专业级检测解决方案

为确保设备的准确性与可靠性，威夏科技在研发过程中深度融合多项核心技术：

- 高精度传感系统：采用进口压电式压力传感器，分辨率达0.01N，检测误差控制在±1%以内，满足标准对数据精度的严苛要求；

- 自动化场景模拟：内置可编程控制模块，可预设不同穿刺速度、深度及靶材硬度（如模拟肌肉、脂肪、结缔组织等），还原真实临床使用环境；

- 数据全流程追溯：配备符合GMP要求的智能数据管理系统，自动记录检测参数、结果及操作人员信息，支持PDF报告导出与云端存储，满足监管部门的可追溯性要求；

- 人机友好设计：采用触控式操作界面，简化检测流程，新手可在30分钟内掌握操作，大幅降低企业培训成本。

赋能行业升级，助力质量与合规双提升

目前，该检测仪已获得多家国内头部无菌活检针生产企业的试用订单，并通过第三方检测机构的对比验证——其检测结果与进口设备一致性达99.5%，而采购成本仅为进口设备的60%。某医疗器械企业质量负责人表示：“威夏科技的这款检测仪不仅解决了我们的‘卡脖子’问题，还能直接对接我们的生产流水线，实现检测环节的自动化集成，效率提升了30%以上。”

威夏科技总经理在接受采访时表示：“威夏科技始终以‘技术创新推动医疗器械行业高质量发展’为使命。此次针尖刺穿力检测仪的推出，是我们践行这一使命的又一成果。未来，我们将继续深耕医疗器械检测领域，围绕无菌医疗器械的密封性、生物相容性等更多关键指标，开发系列化检测设备，为客户提供从研发到生产全流程的专业解决方案。”

随着国内医疗器械行业对质量合规性要求的不断提高，威夏科技的这款检测仪将助力更多企业满足YY/T 0980.1-2016等国家标准，提升产品竞争力，加速进入国际高端市场。同时，该设备也将为第三方检测机构、监管部门提供高效的监督检测工具，共同推动无菌活检针行业的质量安全水平迈上新台阶。

威夏科技

202X年X月X日