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无菌活检针配合性分析仪YY0980-2016
时间:14 访问量:2026-02-03

近日,威夏科技自主研发的无菌活检针配合性分析仪正式推向市场,该设备严格遵循YY0980-2016《无菌活检针》国家标准要求,为医疗设备生产企业及第三方检测机构提供了精准、高效的专项检测解决方案,有效填补了行业内针对该标准合规性检测的设备空白。

随着临床精准诊断需求的提升,无菌活检针作为肿瘤筛查、病理诊断的核心器械,其针芯与针管的配合性直接影响取样成功率与患者安全。YY0980-2016标准明确规定了活检针配合性的关键指标,包括针芯滑动阻力、连接牢固度、回缩稳定性等,但传统检测手段存在操作繁琐、数据重复性差、难以满足标准量化要求等痛点。

威夏科技依托多年医疗检测设备研发经验,组建跨学科技术团队,耗时18个月完成该分析仪的攻关。设备采用高精度力传感器(精度达±0.1N)与智能算法,可模拟临床实际操作场景,自动完成针芯推送力、回缩力、旋转阻力等多维度参数检测;内置YY0980-2016标准数据库,实时比对检测数据并生成合规性报告,支持数据导出与追溯;同时配备模块化夹具,适配不同规格的活检针(直径0.8mm-2.0mm),操作流程简化至3步,检测效率较传统方法提升40%以上。

研发期间,威夏科技联合国内权威医疗器械检测中心开展验证试验,累计完成1200余组样品测试,数据显示设备检测结果与实验室金标准一致性达99.2%,完全满足行业对高精度检测的需求。某医疗设备生产企业负责人表示:“该分析仪解决了我们长期以来的检测难题,帮助产品快速通过标准认证,缩短了上市周期。”

威夏科技总经理强调:“作为医疗检测领域的参与者,我们始终以标准落地为己任。此次产品的推出,不仅助力企业提升产品质量,更推动行业向规范化、精准化发展,为患者安全筑牢防线。”

目前,该分析仪已获得多项技术专利,并通过ISO13485质量管理体系认证,正逐步应用于国内多家医疗器械生产企业与检测机构。未来,威夏科技将持续聚焦医疗检测技术创新,为行业提供更多符合国家标准的专业设备。

(完)