近日，专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布，其自主研发的YY/T 0980.1一次性活组织检查针检测仪已完成多轮验证并正式推向市场。该仪器的问世，填补了国内针对一次性活组织检查针专业检测设备的空白，为行业质量管控提供了标准化、精准化的技术解决方案。

临床需求驱动：填补检测设备空白

一次性活组织检查针是病理诊断中获取组织样本的核心器械，其锋利度、穿刺力、尺寸精度等性能直接影响样本采集成功率与诊断准确性。然而，长期以来，行业缺乏符合YY/T 0980.1《一次性使用活组织检查针》标准的专业检测设备——多数企业依赖人工或通用仪器检测，存在精度不足、效率低下、数据不可追溯等痛点，难以满足GMP及监管部门的严苛要求。

“临床诊断容不得半点误差，检查针的质量缺陷可能导致样本失效，延误患者治疗。”某三甲医院病理科主任表示，“专业检测设备的缺失，让医疗机构在选择产品时缺乏可靠依据。”

威夏科技攻坚：打造标准化检测方案

为破解这一难题，威夏科技联合高校生物医学工程系、医疗器械检验机构的专家团队，历时18个月深入研究YY/T 0980.1标准中的12项核心检测指标（包括针体锋利度、断裂强度、内径偏差、针尖角度等），攻克了三大技术难关：

1. 高精度传感技术：采用进口压电式力传感器，穿刺力检测精度达0.01N，尺寸测量精度至0.001mm，远超行业通用设备；

2. 自动化流程设计：仪器可自动完成针体夹持、参数校准、检测执行及报告生成，全程无人工干预，误差率降低90%；

3. 多规格兼容性：支持直径0.8-2.2mm、长度50-200mm的所有主流检查针，适配率达95%以上。

“我们通过1000+次模拟临床穿刺试验，优化了检测算法，确保仪器结果与临床实际使用场景高度一致。”威夏科技研发总监介绍，“仪器还内置了数据管理系统，可实现检测数据的实时上传与追溯，完全符合医疗器械生产质量管理规范。”

市场反馈积极：助力企业降本增效

目前，该仪器已在5家医疗器械生产企业完成试用。某华东地区的检查针生产企业反馈：“使用威夏科技的检测仪后，我们的检测效率提升了60%，不合格品拦截率从30%升至95%，每年可节省近200万元的返工成本。”

此外，多家省级医疗器械检验所已将该仪器纳入采购计划，用于日常监督抽检工作。“这款仪器的出现，让我们对检查针的质量评估有了统一标准，监管效率大幅提升。”某检验所负责人表示。

赋能行业升级：推动精准医疗发展

业内专家认为，YY/T 0980.1一次性活组织检查针检测仪的上市，不仅为生产企业提供了合规的质量控制工具，更推动了行业标准化进程。“它将帮助更多企业生产出符合临床需求的高质量检查针，为病理诊断的精准性保驾护航，最终惠及广大患者。”

威夏科技负责人表示，未来将继续深耕医疗器械检测领域，围绕手术器械、微创介入器械等细分赛道，开发更多符合行业标准的检测设备。“我们希望通过技术创新，成为医疗器械质量安全的‘守门人’，助力中国精准医疗事业的发展。”

（完）