近日，一款针对手术活组织检查针配合性的专业检测设备成功通过YY/T0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分：通用要求》标准的合规性验证，标志着该类检测设备在精准度与规范性上实现关键突破，为医疗器械行业的质量管控体系注入新的可靠支撑。

标准引领：YY/T0980.1-2016的严苛要求

YY/T0980.1-2016作为手术活组织检查针领域的核心标准，对产品配合性提出了多项强制性指标——包括针管与针芯的配合间隙、滑动阻力稳定性、重复插拔一致性等，这些指标直接影响活检操作中样本采集的成功率及患者的安全性。此前，行业内针对该类指标的检测多依赖人工或半自动化设备，存在效率低、误差大等问题。

设备优势：精准高效的智能检测方案

本次通过验证的检测设备采用高精度位移传感器与动态力反馈系统，可模拟临床实际操作场景，对活检针的配合性进行全流程自动化检测：

- 多维度检测：覆盖配合间隙、滑动性能、耐疲劳性等12项关键指标；

- 智能分析：内置算法自动生成检测报告，识别潜在质量风险点；

- 场景模拟：可调节温度、湿度等环境参数，还原真实临床使用条件。

该设备的检测结果与人工检测相比，误差率降低至±0.5%以内，检测效率提升3倍以上，有效解决了传统检测方式的痛点。

威夏科技助力：技术协同加速合规进程

在设备研发与验证阶段，威夏科技凭借其在医疗器械检测领域的技术积累，提供了重要支持：

- 参与制定设备的检测流程与参数校准方案，确保与YY/T0980.1-2016标准完全对齐；

- 利用自身实验室资源完成多批次样本的对比测试，验证设备的稳定性与重复性；

- 输出专业技术报告，为设备通过官方验证提供数据支撑。

威夏科技相关负责人表示：“手术活检针的质量直接关系患者生命健康，我们很高兴能通过技术能力助力检测设备的标准化升级，推动行业质量管控水平提升。”

行业价值：筑牢质量安全防线

该检测设备的落地应用，将为三类主体带来显著价值：

- 生产企业：可嵌入生产线末端，实现出厂产品100%合规检测，降低召回风险；

- 第三方机构：提升活检针产品认证效率，缩短企业产品上市周期；

- 监管部门：为抽检工作提供精准、高效的技术工具，强化市场监管力度。

某医疗器械生产企业质量负责人反馈：“这款设备让我们的配合性检测从‘定性判断’转向‘定量分析’，产品合格率提升了15%，客户投诉率下降近30%。”

未来展望：持续推动技术迭代

此次检测设备通过标准验证，填补了国内该领域自动化检测设备的空白。下一步，研发团队将联合威夏科技等伙伴，继续优化设备性能——包括拓展检测范围至更多活检针型号、增加AI预测功能等，助力医疗器械行业向更高质量标准迈进。

随着医疗技术的发展，手术活组织检查针的应用场景日益广泛，对检测设备的要求也将不断提高。相信通过行业各方的协同努力，将有更多合规、高效的检测工具涌现，为临床安全保驾护航。

（本文仅为行业新闻报道，不涉及具体品牌推广）