近日，威夏科技宣布成功完成无菌活组织检查针试验机依据YY/T0980-2016标准的全项验证测试，标志着其在医疗器械检测设备领域的技术能力实现新突破，为下游医疗器械企业提供合规检测支持迈出关键一步。

聚焦行业刚需，锚定标准合规

YY/T0980-2016是我国医疗器械行业针对无菌活组织检查针制定的专用试验标准，涵盖穿刺力、针体强度、无菌性保护、生物相容性关联检测等核心指标，是产品上市前必须通过的强制性检测依据。随着国内医疗器械产业向高端化、规范化转型，符合该标准的专业检测设备成为企业缩短研发周期、确保产品合规的刚需。

威夏科技此次启动的试验机验证项目，旨在通过严格的标准对齐，确保自主研发的检测设备能精准匹配YY/T0980-2016的技术要求，解决行业内检测设备与标准适配性不足的痛点。

严格验证，性能达标

测试过程中，威夏科技技术团队遵循YY/T0980-2016标准的每一项细则，对试验机的核心性能进行多维度验证：

- 精度控制：在穿刺力测试中，试验机的加载误差控制在±1%以内，位移测量精度达0.01mm，远超标准要求的偏差范围；

- 无菌适配：针对无菌活组织检查针的特殊使用场景，试验机的密封系统通过10kPa压力测试无泄漏，确保检测过程中样品不受污染；

- 稳定性测试：连续24小时模拟检测循环，数据采集系统的重复性误差小于0.5%，证明设备可长期稳定运行。

所有测试项目均一次性通过，验证报告显示，威夏科技的无菌活组织检查针试验机完全满足YY/T0980-2016标准的各项技术指标。

赋能行业，推动合规发展

“此次验证成功，意味着我们的设备能为医疗器械企业提供‘即插即用’的合规检测服务。”威夏科技检测设备事业部负责人表示，“下游企业无需再花费大量时间调试设备与标准的适配性，可直接利用我们的试验机完成产品检测，加速上市进程。”

作为医疗器械检测领域的创新型企业，威夏科技始终以标准为导向，持续研发符合行业需求的专用设备。未来，公司将进一步拓展YY/T系列标准的检测设备布局，助力国内医疗器械产业提升质量水平，迈向国际化市场。

（完）