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YY/T0980.1-2016活检针6%鲁尔接头检测仪器
时间:16 访问量:2026-02-03

近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY/T0980.1-2016活检针6%鲁尔接头检测仪器正式投入市场。该仪器严格遵循行业标准要求,针对活检针6%鲁尔接头的关键性能指标进行精准检测,为相关生产企业提供了高效、合规的质量控制解决方案。

合规检测迫在眉睫,专项仪器填补行业空白

活检针是临床穿刺活检的核心医疗器械,其6%鲁尔接头的连接可靠性直接关系到诊疗过程的安全性与准确性。YY/T0980.1-2016《一次性使用无菌活检针 第1部分:通用要求》中,明确规定了鲁尔接头的密封性、轴向连接力、旋转扭矩等多项强制技术指标,是企业产品上市前必须通过的合规性门槛。

此前,行业内针对该标准的专项检测设备较为匮乏,多数企业依赖通用型检测工具或人工操作,存在检测精度不足、效率低下、数据不规范等问题,难以满足严格的合规要求。威夏科技这款专项仪器的推出,恰好填补了这一市场空白。

精准聚焦标准核心,多维度保障检测可靠性

该仪器集成了高精度压力传感器、拉力测试模块及扭矩测量系统,全面覆盖YY/T0980.1-2016标准中的核心检测项目:

- 密封性检测:通过模拟临床使用场景,对鲁尔接头进行液体压力测试,精准判断是否存在漏液风险;

- 轴向连接力检测:测量接头的抗拔脱强度,确保使用过程中不会因外力导致接头脱落;

- 旋转扭矩检测:验证接头旋转时的顺畅度与连接稳定性,避免操作过程中出现卡顿或松动。

仪器采用智能化操作界面,支持自定义检测参数设置,检测过程全程自动化数据采集与记录,生成的检测报告符合GMP及行业监管要求,可直接用于产品注册与质量体系审核。

高效赋能企业质控,推动产业高质量发展

相较于传统检测方式,威夏科技这款仪器具有三大显著优势:

一是精度更高:传感器分辨率达0.01N,误差控制在±1%以内,确保检测数据的准确性;

二是效率提升:自动化流程将单批次检测时间缩短30%以上,减少人为操作误差;

三是兼容性强:可适配不同规格的活检针鲁尔接头,满足多样化检测需求。

目前,该仪器已在多家医疗器械生产企业投入试用,反馈良好。某试用企业负责人表示:“这款仪器不仅帮我们快速完成了合规性验证,还显著提升了产品合格率,降低了质量风险。”

威夏科技始终致力于医疗器械检测领域的技术深耕,此次新品的推出,是公司践行“以技术创新助力产业安全”理念的又一成果。未来,威夏科技将继续围绕行业标准与企业需求,开发更多贴合实际应用的检测设备,助力我国医疗器械产业向更高质量、更安全可靠的方向迈进。

(完)