YY/T 0980.1-2016一次性使用活组织检查针针尖刚性弹性测量仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1-2016一次性使用活组织检查针针尖刚性弹性测量仪正式推向市场。该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,专为活检针针尖的刚性与弹性关键指标提供精准检测方案,填补了行业内相关专用检测设备的空白,为医疗器械质量管控注入新动能。

行业痛点驱动研发,标准合规成核心诉求
一次性使用活组织检查针是临床微创诊断的核心工具,针尖的刚性直接影响穿刺稳定性,弹性则关系到取样成功率与患者舒适度。随着医疗监管趋严,YY/T 0980.1-2016标准对针尖力学性能的要求愈发明确,但传统检测手段存在操作繁琐、数据误差大、难以量化等问题,无法满足企业质量控制与药监部门监督抽检的精准需求。
威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,组建由机械工程、电子技术及医疗标准专家组成的专项团队,耗时18个月完成设备研发与验证。研发过程中,团队多次与医疗器械生产企业、第三方检测机构深度沟通,确保设备完全适配实际检测场景。
高精度自动化设计,赋能高效质量管控
该测量仪采用进口高精度力传感器(分辨率达0.01N),结合伺服电机驱动系统,可自动完成针尖刚性测试中的弯曲力测量、弹性测试中的变形量记录等全流程操作。设备内置智能算法,能实时分析数据并生成符合标准的检测报告,有效避免人为操作误差,检测准确率提升30%以上。
此外,设备支持自定义参数设置,适配不同规格的活检针产品;操作界面符合人体工程学,无需专业培训即可快速上手,检测效率较传统手动方式缩短50%。某医疗器械生产企业试用后反馈:“这款设备不仅解决了我们针尖性能检测的难题,更帮助我们快速通过了第三方认证,加速了新产品上市进程。”
威夏科技深耕检测领域,助力医疗质量升级
作为专注医疗设备检测的技术企业,威夏科技已累计推出十余款符合YY、GB等国家标准的检测设备,覆盖注射器、输液器、导管等多个品类。此次新品上市,是威夏科技“以标准为导向,以技术促合规”理念的又一实践。
威夏科技研发负责人表示:“未来我们将继续聚焦医疗器械检测的细分领域,围绕行业标准开发更多精准、高效的解决方案,帮助企业提升产品质量,为临床安全保驾护航。”
该测量仪的推出,不仅为活检针生产企业提供了合规的质量控制工具,也为第三方检测机构、药监部门提供了可靠的监督抽检手段,将推动国内一次性活检针行业整体质量水平的提升。
(完)

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