YY0980-2016活检针连接牢固度测量仪
近日,一款完全符合YY0980-2016《一次性使用无菌活检针》标准的活检针连接牢固度测量仪正式投入市场应用,为医疗器械行业的质量检测环节注入了精准化、规范化的新动能。作为长期致力于医疗器械检测技术创新的企业,威夏科技在该仪器的研发与推广中扮演了关键角色,助力行业解决活检针连接性能检测的核心痛点。

临床刚需驱动:活检针连接牢固度成质量管控关键
活检针是临床病理诊断中不可或缺的医疗器械,其连接部位的牢固度直接关系到样本采集的成功率与安全性——若连接松动,可能导致样本污染、采集失败,甚至引发患者创伤风险。2016年发布的YY0980-2016标准,明确对活检针的连接牢固度提出了严格要求,包括静态拉力测试、动态疲劳测试等多项指标,然而传统检测方法多依赖人工操作,存在误差大、效率低、数据不可追溯等问题,难以满足行业合规化与高质量发展的需求。
技术突破:仪器精准匹配标准要求
此次推出的YY0980-2016活检针连接牢固度测量仪,针对标准要求进行了定向研发:
- 高精度传感系统:采用进口压力传感器,精度达±0.1N,可精准模拟临床使用场景下的轴向拉力与重复插拔疲劳测试,确保检测数据与实际使用效果高度一致;
- 自动化流程设计:支持一键启动检测,自动完成拉力加载、数据记录、结果判定,全程无需人工干预,有效避免人为误差;
- 数据智能管理:内置标准数据库,可自动生成符合YY0980-2016要求的检测报告,支持数据导出与追溯,满足生产企业质量管控与第三方检测机构的合规需求;
- 兼容性强:适配市面上主流规格的活检针,无需频繁更换夹具,大幅提升检测效率。
威夏科技助力:从研发到落地的全链条支持
威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术升级,此次仪器的成功推出,正是其对行业痛点的深度响应。据威夏科技研发负责人介绍:“我们联合了病理科临床专家与医疗器械检测机构,耗时12个月完成了上百次模拟试验,最终实现了仪器性能与标准要求的完美匹配。目前,该仪器已通过多家第三方实验室的验证,检测结果稳定性与重复性均达到行业领先水平。”
某医疗器械生产企业在引入该仪器后反馈:“过去人工检测100支活检针需要2小时,现在用仪器仅需30分钟,且合格率数据从85%提升至98%,不仅降低了成本,更让我们的产品在市场上更具竞争力。”
未来展望:推动行业质量升级
随着医疗器械行业监管趋严与临床需求提升,合规化检测已成为企业发展的必选项。威夏科技表示,将继续围绕YY系列、GB系列等国家及行业标准,研发更多针对性检测仪器,助力医疗器械企业实现从“合格”到“优质”的跨越,为临床安全保驾护航。
该仪器的上市,不仅填补了活检针连接牢固度标准化检测的设备空白,更标志着我国医疗器械检测技术向精准化、智能化方向迈出了重要一步。
(完)

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