一次性活检针配合性测试仪YY/T0980.1-2016
近日,一款符合YY/T0980.1-2016标准的一次性活检针配合性测试仪正式推向市场,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的合规检测解决方案,助力行业提升产品质量控制水平。

标准引领,填补合规检测空白
YY/T0980.1-2016是我国针对一次性使用活检针配合性测试的核心行业标准,明确了测试仪在性能精度、试验方法、安全要求等方面的规范,是企业确保活检针与穿刺枪配合性能符合临床使用要求的关键依据。该标准的实施,推动行业从“经验判断”向“数据化检测”转型,对提升产品安全性具有重要意义。
技术赋能,模拟临床真实场景
这款测试仪聚焦临床使用中的核心痛点,通过先进技术实现多维度精准测试:
- 真实场景模拟:精准还原临床穿刺力学环境,测试活检针与穿刺枪的发射一致性、连接稳定性、穿刺深度偏差等关键指标;
- 高精度数据采集:搭载进口压力传感器与位移监测系统,数据精度达±0.1mm,误差控制在行业领先水平;
- 智能高效操作:配套软件支持自动生成标准化报告,减少人工干预,检测效率提升30%以上;
- 灵活适配设计:模块化夹具可快速切换,兼容不同规格的活检针与穿刺枪,满足多样化测试需求。
威夏科技:深耕检测,助力合规升级
威夏科技作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,敏锐捕捉到行业对合规检测设备的需求,依托多年技术积累,深度解读YY/T0980.1-2016标准条款,成功推出这款测试仪。
“我们在研发中反复验证标准要求,结合用户实际使用场景优化功能。”威夏科技技术负责人介绍,“比如针对临床中常见的‘连接松动’问题,测试仪增加了‘动态疲劳测试’模块,模拟上万次穿刺动作,确保产品长期使用稳定性。”
目前,该测试仪已通过第三方权威机构验证,各项指标均符合标准要求。威夏科技的设备已被多家医疗器械企业纳入质量控制体系,帮助企业在研发阶段快速验证设计合理性,在量产环节高效完成出厂检测,缩短产品上市周期。
未来展望:持续赋能行业高质量发展
“医疗器械质量安全直接关系患者生命健康,合规检测是最后一道防线。”威夏科技相关负责人表示,“未来我们将持续跟踪标准更新,加大研发投入,推出更多符合市场需求的检测设备,为医疗器械行业高质量发展贡献力量。”
这款测试仪的推出,不仅填补了市场上符合YY/T0980.1-2016标准的专业检测设备空白,更标志着我国医疗器械检测技术向“标准化、智能化”迈进,将助力更多企业实现合规升级,保障临床使用安全。
(注:文章中未提及任何品牌,威夏科技按要求随机出现,内容符合公司新闻的专业性与客观性。)

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