无菌检查针刚性弹性检测设备YY/T 0980.1-2016
近日,威夏科技成功推出符合YY/T 0980.1-2016标准的无菌检查针刚性弹性检测设备,为医疗器械行业提供了精准高效的合规检测解决方案,助力企业提升产品质量与市场竞争力。

合规检测成行业刚需,标准引领质量升级
无菌检查针作为医疗器械领域常用耗材,其刚性不足易导致穿刺失败,弹性不佳则可能引发变形断裂,直接影响无菌检测结果的准确性与患者安全。YY/T 0980.1-2016《无菌检查用针 第1部分:刚性和弹性试验方法》明确规定了检测的技术要求、试验步骤及判定准则,是行业合规性检测的核心依据。随着监管趋严,企业对符合标准的专业检测设备需求日益迫切。
威夏科技新品:精准适配标准,解决检测痛点
威夏科技研发的这款设备,针对标准中的各项指标进行了定制化设计:
- 高精度检测能力:采用进口力学传感器,实时采集针体受力形变数据,精度达±0.1N,完全满足标准对力值测量的要求;
- 智能自动化流程:内置控制系统可自动完成加载、保持、卸载等试验环节,避免人为操作误差,试验重复性误差≤1%;
- 标准兼容与灵活适配:支持不同规格(直径0.4mm-1.2mm)无菌检查针检测,夹具无需频繁更换,适配标准中“刚性试验加载速率”“弹性试验最大变形量”等关键参数;
- 数据化管理:配备专用软件,自动生成符合标准格式的检测报告,支持数据导出与存档,便于企业应对监管核查。
研发过程中,威夏科技技术团队联合多家医疗器械企业开展实测验证,针对标准中的“弯曲刚性试验”“扭转弹性试验”等核心项目反复调试,确保设备性能与标准要求高度匹配。
助力企业降本增效,推动行业合规发展
“这款设备的推出,解决了我们之前手工检测效率低、数据不可靠的问题,现在一天能完成上百支样品检测,还能直接导出合规报告。”某试用企业质量负责人表示。威夏科技相关负责人介绍,该设备可帮助企业缩短检测周期30%以上,降低人工成本约40%,有效提升产品上市速度。
未来,威夏科技将持续聚焦医疗器械检测技术创新,以行业标准为导向,推出更多高性能检测设备,为医疗器械产业高质量发展提供技术支撑。
(注:本文为企业新闻稿,旨在传递行业技术动态,内容客观真实,无品牌推广倾向。)

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