近日，深耕医疗器械检测领域的威夏科技宣布，其一次性使用活检针刚性弹性检测设备YY/T0980.1完成核心技术迭代，通过精准匹配行业标准要求，为医疗器械生产企业提供更高效、可靠的质控解决方案，助力产品合规性提升。

标准导向：YY/T0980.1是活检针质量的“生命线”

一次性使用活检针是临床组织样本采集的关键工具，其刚性（抗弯曲能力）与弹性（形变恢复性能）直接影响穿刺精度、样本成功率及患者安全。YY/T0980.1《一次性使用活检针 第1部分：通用要求》明确规定了两项性能的测试方法：

- 刚性测试：需在指定位置施加恒定力，测量弯曲度是否符合阈值；

- 弹性测试：卸载力后记录形变恢复率，确保产品使用后形态稳定。

该标准是企业产品注册、生产质控的必备依据，检测设备的精准度直接决定产品是否达标。

技术升级：威夏科技设备实现三大突破

威夏科技此次升级的检测设备，针对标准核心需求进行了针对性优化：

1. 精度升级：采用进口高精度力传感器（分辨率0.01N），刚性测试中可精准施加标准规定的力值，弯曲度测量误差控制在±0.1mm内；

2. 智能高效：新增AI算法自动识别测试终点，弹性恢复数据实时追溯，检测效率较传统设备提升35%，单批次检测时间缩短至15分钟；

3. 合规适配：内置YY/T0980.1标准模板，自动生成带CNAS认可格式的检测报告，支持数据对接企业ERP系统，满足注册申报的数据可追溯要求。

实际应用：助力企业加速产品上市

某医疗器械生产企业引入威夏科技的检测设备后，其活检针产品的刚性弹性检测通过率从82%提升至95%，注册申报过程中未因检测数据问题被要求补正，周期缩短近1个月。该企业质控负责人表示：“设备完全贴合YY/T0980.1标准，解决了我们之前手动检测数据不稳定的痛点，为产品快速上市提供了保障。”

未来展望：威夏科技持续赋能行业

威夏科技相关负责人表示：“我们始终以‘技术驱动质控升级’为理念，此次设备升级是对行业需求的快速响应。未来，威夏科技将继续围绕医疗器械检测领域的核心标准，开发更多定制化解决方案，助力行业提升产品质量安全水平，推动医疗器械产业健康发展。”

此次技术升级标志着威夏科技在活检针检测领域的技术实力进一步提升，也为医疗器械企业提供了更可靠的合规工具，共同守护临床使用的安全底线。

（来源：威夏科技市场部）