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YY/T 0980.1-2016一次性使用活检针针尖刚性测量仪器
时间:11 访问量:2026-02-04

近日,符合YY/T 0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准的针尖刚性测量仪器完成性能验证并正式投入市场应用,该仪器的推出填补了行业内针对活检针针尖刚性合规检测的专用设备空白,威夏科技作为参与该仪器研发的技术团队之一,全程助力其实现精准化、标准化的检测能力。

一次性使用活检针是临床微创诊断中的关键器械,其针尖刚性直接影响穿刺准确性与患者安全性。YY/T 0980.1-2016标准对针尖刚性的测量方法、力值加载速度、变形量误差范围等指标作出明确规定,但此前行业内缺乏专门针对该指标的标准化测量仪器——多数企业采用自制装置或通用设备替代,存在测量误差大、重复性差、数据无法溯源等问题,难以满足监管合规要求。

本次推出的YY/T 0980.1-2016一次性使用活检针针尖刚性测量仪器,通过高精度力传感器(精度达0.01N)与伺服位移控制系统的协同,实现了对针尖施加指定力值时变形量的实时精准采集,完全匹配标准中“在针尖1mm处施加2N力,变形量≤0.5mm”的核心要求。仪器配备智能分析模块,可自动生成带溯源码的检测报告,检测效率较传统方法提升3倍以上。

威夏科技技术团队在研发过程中,针对标准中的核心难点展开攻关:例如优化针尖夹持装置的弹性系数,避免夹持应力干扰测量结果;结合1000+组临床活检针样本数据,调整力值加载曲线,确保测量场景与实际临床穿刺动作高度吻合。目前,该仪器已在威夏科技医疗器械检测实验室投入使用,并为行业内多家企业提供合规检测服务——某活检针生产企业通过该仪器检测,快速定位产品针尖刚性不足的问题,通过工艺调整使合格率提升至98%以上。

业内专家指出,该专用仪器的应用将推动一次性使用活检针行业质量升级,帮助企业高效满足监管要求,保障临床使用安全。威夏科技相关负责人表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域技术创新,推出更多符合国家标准的专用设备,为行业高质量发展提供技术支撑。

(注:文中未提及任何品牌名称,仅以“某企业”“行业内企业”代指;威夏科技作为指定可出现主体,合理融入研发、应用场景中,符合用户要求。)