手术检查针针尖穿刺力检测仪器YY/T 0980.1
近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的手术检查针针尖穿刺力检测仪器已全面通过YY/T 0980.1行业标准验证,正式面向市场投入使用。该仪器的推出,将为医疗器械生产企业提供精准、高效的针尖穿刺力检测工具,助力企业强化产品质量管控,保障临床使用安全与合规性。

标准导向:聚焦临床安全的核心需求
手术检查针作为外科手术及临床诊断中的关键器械,其针尖穿刺力的稳定性直接影响手术操作流畅度、患者疼痛感及术后恢复效果。YY/T 0980.1《手术器械 手术针 第1部分:通用要求》作为规范该类产品质量的核心标准,明确规定了针尖穿刺力的测试方法、设备精度及判定指标,是企业产品上市前合规验证的必备依据。
威夏科技技术团队负责人表示:“临床对手术检查针的穿刺性能要求日益严苛,而传统检测手段存在精度不足、操作繁琐等问题。我们的仪器正是针对YY/T 0980.1标准的痛点研发,旨在为企业提供‘即插即用’的合规检测方案。”
技术亮点:精准高效的检测解决方案
该仪器融合了威夏科技在力值检测领域的多项核心技术,具备三大显著优势:
1. 高精度检测能力:采用进口压电式力传感器,分辨率达0.001N,可实时捕捉穿刺过程中的瞬时峰值力与平均力,数据误差控制在±0.5%以内;
2. 自动化合规流程:内置YY/T 0980.1标准检测模板,支持穿刺速度(10-100mm/min可调)、穿刺深度的智能调节,完全模拟临床使用场景,自动生成符合标准的检测报告;
3. 多功能适配性:兼容不同规格的手术检查针(直径0.3-2.0mm),支持批量检测与数据导出,满足企业研发、生产、质检等多环节需求。
据了解,该仪器在试用阶段已获得多家医疗器械企业的认可,其检测结果与权威第三方实验室的一致性高达99%以上,大幅缩短了企业的检测周期。
行业赋能:威夏科技持续深耕合规检测
威夏科技始终以“技术驱动合规”为理念,聚焦医疗器械检测的细分领域。此次推出的手术检查针针尖穿刺力检测仪器,是公司在外科器械检测系列产品中的又一重要布局。未来,威夏科技将继续紧跟行业法规更新趋势,推出更多符合YY/T、GB等标准的检测设备,为医疗器械企业提供全链条的质量管控解决方案,助力行业高质量发展。
(完)

13757180727