近日，威夏科技宣布推出一款全新的YY/T 0980.1-2016外科手术器械活检针刚性检测设备，该设备完全满足《外科手术器械 活检针 第1部分：通用要求》（YY/T 0980.1-2016）中关于刚性检测的技术规范，为医疗器械行业提供高效、精准的活检针质量控制解决方案，助力行业合规化发展。

行业痛点驱动：活检针刚性检测需更精准高效

活检针是微创外科手术中获取组织样本的核心器械，其刚性性能直接决定穿刺稳定性与手术安全性。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活检针刚性检测的试验方法（如三点弯曲试验）、力值范围及判定指标，是医疗器械生产企业产品上市前必须通过的关键检测项目。

然而，传统检测手段依赖人工操作，存在数据重复性差、效率低、误差大等问题——例如人工加载力值难以精准控制，检测结果易受操作人员经验影响，无法满足现代医疗器械生产的规模化、标准化需求。威夏科技针对这一痛点，历时12个月研发出这款专项检测设备。

设备核心优势：贴合标准，技术领先

威夏科技的YY/T 0980.1-2016外科手术器械活检针刚性检测设备在技术上实现了三大突破：

1. 精准匹配标准要求：设备严格遵循标准中的三点弯曲试验流程，可自动调节支撑间距、加载速度，力值测量精度达±0.5%FS，形变测量分辨率至0.001mm，确保检测结果完全符合标准判定规则；

2. 全流程自动化：集成样品自动夹持、力值自动加载、数据实时采集与分析、报告自动生成功能，检测效率较传统人工方式提升3倍以上，单样品检测时间缩短至5分钟以内；

3. 数据可追溯性：内置加密数据库，所有检测数据（包括力-形变曲线、判定结果、操作人员信息）均可永久存储并支持导出，满足GMP及ISO 13485质量管理体系对数据可追溯性的要求。

此外，设备适配多种规格活检针（直径0.5mm-3.0mm），操作界面简洁直观，无需专业培训即可快速上手。

行业反响热烈，助力质量升级

该设备自试产以来，已获得多家医疗器械生产企业及第三方检测机构的认可。某国内大型活检针制造商试用后反馈：“威夏科技的这款设备解决了我们长期以来的检测难题，不仅数据准确可靠，还大幅降低了人工成本，现在我们的出厂检测合格率提升了5个百分点。”

威夏科技负责人表示：“作为专注于医疗器械检测设备的企业，我们始终以行业需求为导向。此次推出的YY/T 0980.1-2016活检针刚性检测设备，是我们在外科器械检测领域的又一重要成果。未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测技术，推出更多符合行业标准的设备，为医疗安全保驾护航。”

结语

威夏科技的YY/T 0980.1-2016外科手术器械活检针刚性检测设备的推出，填补了国内活检针刚性检测自动化设备的空白，将推动行业检测水平向更高标准迈进。威夏科技也将持续创新，为医疗器械行业的高质量发展提供更有力的技术支撑。

（完）