一次性使用活组织检查针针尖刚性弹性检测仪器YY/T 0980
近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技正式推出一款针对一次性使用活组织检查针(以下简称“活检针”)针尖刚性与弹性的专业检测仪器。该仪器严格遵循YY/T 0980《一次性使用活组织检查针》标准中关于针尖力学性能的测试要求,为活检针生产企业、第三方检测机构及科研单位提供了精准、高效的合规性检测解决方案,填补了行业内细分领域标准化检测设备的空白。

聚焦临床需求,破解检测痛点
活检针作为微创诊断的核心器械,其针尖的刚性与弹性直接决定穿刺精度、取样成功率及患者舒适度——刚性不足易导致穿刺偏移,弹性过差则可能在操作中发生不可逆变形,均会影响临床效果。然而,传统检测手段多依赖通用力学设备,难以完全匹配YY/T 0980标准中对测试环境、加载方式及数据精度的严苛要求,导致企业在合规性验证中面临效率低、数据重复性差等问题。
威夏科技这款检测仪器的研发,正是瞄准这一行业痛点。仪器通过定制化力学传感系统与模拟临床场景的测试工装,实现了对针尖性能的精准量化:
- 刚性测试:按照YY/T 0980要求,对针尖施加轴向静载荷,实时监测变形量,确保测试结果与标准定义的“刚性合格阈值”完全一致;
- 弹性测试:通过可控弯曲加载与残余变形测量,准确评估针尖的弹性恢复能力,满足标准中对弹性变形可逆性的规范;
- 智能高效:配备可视化操作界面,支持数据自动存储、导出与追溯,大幅缩短企业质量控制周期,降低研发与生产环节的合规成本。
多场景覆盖,赋能产业升级
该仪器的应用场景覆盖活检针全生命周期:
- 生产企业:可用于量产批次的质量抽检,或研发阶段的产品性能优化,快速验证设计方案的合规性;
- 第三方检测机构:为活检针产品的注册检验、认证提供标准化测试工具,确保检测结果的权威性;
- 科研单位:助力针尖结构与力学性能的关联研究,推动活检针技术迭代与创新。
威夏科技相关负责人表示:“这款仪器是我们深耕医疗器械检测领域的又一成果。我们始终以标准为导向,通过技术创新解决行业实际问题。未来,我们还将针对微创介入器械的更多细分品类,推出符合国家标准的检测设备。”
技术驱动质量,助力行业规范化
作为医疗器械检测领域的技术服务商,威夏科技已形成覆盖外科器械、微创介入器械、医用材料等多品类的检测设备体系。此次YY/T 0980标准检测仪器的推出,不仅提升了活检针产品质量控制的标准化水平,更推动了行业对针尖力学性能的重视,为临床安全提供了坚实保障。
威夏科技将继续秉承“以技术赋能质量”的理念,聚焦医疗器械行业的需求与痛点,持续研发高精准、高合规性的检测设备,助力中国医疗器械产业向高质量、规范化方向迈进。
(威夏科技 市场部供稿)

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