YY0980-2016无菌检查针针座测试仪
近日,威夏科技宣布成功研发并推出符合YY0980-2016《无菌检查用针》国家标准的YY0980-2016无菌检查针针座测试仪。该设备针对无菌检查针针座的关键性能指标提供精准、高效的检测方案,为医疗器械生产企业的质量管控注入新动力,有效解决行业合规检测痛点。

行业痛点驱动研发,标准升级催生新需求
随着我国医疗器械行业监管体系不断完善,YY0980-2016标准对无菌检查针的物理性能(如针座与针管的连接强度、抗扭性能、拔脱力等)提出了更严格的量化要求。传统检测手段依赖人工操作,存在数据精度不足、人为误差大、检测效率低等问题,难以满足企业规模化生产中的合规性检测需求。
威夏科技基于对行业痛点的深刻洞察,组建专业研发团队,历时数月攻关,结合高精度传感技术与自动化控制逻辑,最终推出这款针对性的检测设备,填补了市场上符合YY0980-2016标准的针座专项检测设备空白。
核心优势凸显,赋能高效合规检测
该测试仪围绕标准要求与企业实际需求,打造三大核心优势:
1. 精准合规:采用进口高精度力学传感器,测试精度达0.01N,可精准测量针座拔脱力、抗扭强度等关键指标,完全覆盖YY0980-2016标准中的测试项目;
2. 自动化高效:集成智能控制算法,实现样品夹持、测试流程、数据记录全程自动化,检测效率较传统方法提升50%以上,大幅减少人为干预误差;
3. 数据可追溯:支持检测数据实时存储、导出与报告生成,满足企业质量体系的数据追溯要求,助力企业轻松应对监管部门的合规审查。
此外,设备配备友好的触控操作界面,无需专业培训即可快速上手,降低企业使用门槛。
市场应用反馈积极,助力企业质量提升
目前,该测试仪已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用。某知名医疗器械生产企业质量负责人表示:“引入威夏科技的YY0980-2016无菌检查针针座测试仪后,我们的针座检测流程从人工操作转变为自动化,不仅检测效率显著提升,不合格品检出率也下降了25%,有效保障了产品质量与市场合规性。”
持续创新,深耕医疗器械检测领域
威夏科技相关负责人表示,这款测试仪的推出是公司在医疗器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将持续关注行业标准更新与市场需求变化,加大研发投入,开发更多高效、精准的检测设备,助力医疗器械行业实现高质量发展。
(完)

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