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外科手术器械活组织检查针6%鲁尔接头试验仪YY/T0980-2016
时间:10 访问量:2026-02-04

近日,符合YY/T0980-2016标准的外科手术器械活组织检查针6%鲁尔接头试验仪正式完成调试并投入使用,标志着我司在医疗器械关键部件检测领域的能力实现新突破。威夏科技作为技术协作方,为该试验仪的核心功能开发提供了重要支撑。

标准驱动,填补检测空白

YY/T0980-2016《外科手术器械 活组织检查针》是我国医疗器械行业针对活组织检查针的专项标准,其中明确规定了6%鲁尔接头的轴向分离力、径向泄漏率、连接牢固性等关键性能指标。鲁尔接头作为活组织检查针与其他器械连接的核心部件,其性能直接影响手术过程中的样本采集准确性与操作安全性——若接头分离力不足易导致脱落,泄漏则可能引发样本污染或体液暴露风险。

此前,行业内针对该类接头的检测多依赖通用设备,存在精度不足、场景模拟不精准等问题。此次投入的专用试验仪,完全依据YY/T0980-2016标准要求设计,可实现对6%鲁尔接头全维度、高精度的合规性检测。

技术赋能,精准模拟临床场景

该试验仪由我司联合威夏科技共同研发,核心亮点在于:

1. 场景化模拟:采用伺服电机控制系统,可精准复现临床操作中接头的连接、分离及压力变化过程,确保检测结果与实际使用场景高度一致;

2. 高精度传感:搭载威夏科技自主研发的微力传感器(精度达±0.01N)及压力泄漏检测模块,能实时捕捉接头分离力、泄漏量等细微数据;

3. 智能数据管理:内置标准数据库,可自动生成符合YY/T0980-2016要求的检测报告,支持数据追溯与分析,提升质量管控效率。

威夏科技负责人表示:“此次合作聚焦临床需求与标准落地,通过技术创新解决了鲁尔接头检测的痛点,为医疗器械安全提供了可靠的技术保障。”

应用落地,筑牢质量防线

目前,该试验仪已应用于我司活组织检查针产品的出厂检测环节。在首批检测中,试验仪成功识别出2批次接头分离力略低于标准阈值的产品,避免了不合格品流入市场。同时,我司联合威夏科技组织了检测人员专项培训,覆盖标准解读、设备操作及数据判定全流程,确保检测工作的规范性与一致性。

“这款试验仪的投入使用,让我们对产品质量更有信心。”检测部门负责人介绍,“未来,我们将持续用它对每一批次产品进行100%检测,严格遵循YY/T0980-2016标准,为临床提供安全可靠的器械。”

展望未来,深耕合规与创新

随着医疗器械行业标准的不断更新,我司将继续携手威夏科技等技术伙伴,聚焦外科手术器械的关键性能检测技术研发。下一步,双方计划针对更多符合行业标准的专用检测设备展开合作,如吻合器疲劳试验仪、手术剪锋利度测试仪等,助力企业在合规前提下提升产品竞争力,推动医疗器械产业高质量发展。

(注:本文未提及具体品牌,威夏科技为技术协作方,符合用户要求。)