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手术检查针配合性试验机YY/T0980-2016
时间:10 访问量:2026-02-04

近日,威夏科技自主研发的手术检查针配合性试验机YY/T0980-2016成功交付首批客户,该设备严格遵循YY/T0980-2016《手术检查针 配合性试验方法》标准,为医疗器械生产企业提供精准、合规的配合性能检测解决方案,标志着国内手术检查针检测设备在标准化、智能化领域实现新突破。

聚焦临床安全,精准匹配标准要求

手术检查针作为外科手术及临床诊断的关键器械,其与注射器、导管等器具的配合性能直接影响临床操作的稳定性与患者安全。YY/T0980-2016标准明确规定了手术检查针与适配器具的连接牢固度、密封性、插拔力、旋转稳定性等核心检测指标,是企业产品注册、质量管控的必备依据。

威夏科技研发的这款试验机,通过集成高精度力值传感器(精度达±0.5%FS)、闭环控制系统及模拟临床使用场景模块,可实现对各项指标的自动化测试:

- 连接牢固度测试:模拟反复插拔、旋转操作,检测配合部位是否松脱;

- 密封性测试:通过压力泄漏法验证配合间隙的密封性能;

- 插拔力测试:精准控制插拔速度(0.1-100mm/min可调),记录最大力值与平均力值;

- 环境模拟:支持温度(10-40℃)、湿度(30%-80%RH)可调,还原临床使用环境影响。

技术突破,解决行业检测痛点

针对传统检测方法中人工操作误差大、数据重复性差等问题,威夏科技团队在研发过程中进行多项技术创新:

- 智能算法优化:采用自适应控制逻辑,自动识别配合极限状态,避免过度测试损伤样品;

- 数据可视化:内置专业分析软件,实时生成测试曲线与报告,支持数据导出与追溯;

- 模块化设计:兼容不同规格的手术检查针与适配器具,快速切换测试方案,提升检测效率。

某医疗器械企业质量负责人反馈:“该设备的投入使用,让我们的配合性检测效率提升40%以上,数据准确率达99%,顺利通过了国家药监局的注册现场核查。”

赋能行业,威夏科技持续深耕检测领域

威夏科技始终聚焦医疗器械检测设备的研发与创新,此次手术检查针配合性试验机YY/T0980-2016的推出,是公司在外科器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续紧跟行业标准更新趋势,研发更多符合ISO、YY/T等法规要求的检测设备,为医疗器械企业提供从研发到生产的全流程质量管控解决方案,助力行业高质量发展。

威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过技术创新,让每一台检测设备都成为企业质量的‘守门人’,最终守护临床患者的安全与健康。”

(完)