近日，威夏科技自主研发的YY0980-2016手术活检针连接强度检测设备正式推向市场，该设备针对《YY0980-2016手术活检针》国家标准中连接强度的强制检测要求，为医疗器械行业提供了精准、高效的合规检测解决方案，引发行业广泛关注。

行业痛点驱动，精准对标国家标准

手术活检针作为临床诊断的核心微创器械，其连接部位（针体与手柄）的强度直接影响操作安全性与诊断可靠性。《YY0980-2016》标准明确规定，活检针连接部位需承受≥15N的轴向拉力且无分离，扭转力矩≥0.5N·m且无松动——传统检测方法依赖人工操作，存在精度低、数据不可追溯、效率低下等问题，难以满足企业规模化合规生产需求。

威夏科技依托10余年医疗器械检测设备研发经验，针对这一痛点打造了该款专用检测设备，填补了国内该细分领域的技术空白。

核心技术赋能，打造高效检测闭环

该设备集成多项创新技术，全面覆盖标准要求的检测场景：

- 高精度检测模块：采用进口拉力/扭矩双传感器，量程覆盖0-500N拉力、0-10N·m扭矩，精度达±0.3%FS，实时捕捉连接部位的细微力学变化；

- 智能模拟工况：可模拟临床使用中的轴向牵拉、扭转等复合受力场景，还原真实使用环境下的连接强度表现；

- 自动化流程：支持一键启动检测，自动完成夹持、加载、数据采集、报告生成，检测效率较传统方法提升40%，且数据可对接企业ERP系统实现质量追溯；

- 合规化输出：生成符合医疗器械GMP要求的电子报告，包含检测曲线、数据统计及标准符合性判定，直接用于企业备案与监管审核。

市场反馈积极，助力企业合规升级

目前，该设备已通过多家头部医疗器械企业的验证测试，检测结果与第三方权威机构一致性达99%以上。某活检针生产企业质量负责人表示：“这款设备解决了我们长期以来的检测难题，不仅缩短了产品上市周期，更让我们对产品质量有了更精准的把控。”

威夏科技负责人强调：“我们始终以‘技术赋能合规’为使命，此次新品的推出，是公司在微创医疗器械检测领域的又一突破。未来，我们将持续聚焦行业需求，研发更多符合国际国内标准的检测设备，推动医疗器械行业高质量发展。”

全面服务保障，加速市场落地

为方便企业快速应用，威夏科技提供上门安装、操作培训、一年免费维保等一站式服务。目前，YY0980-2016手术活检针连接强度检测设备已全面开放订购，预计将成为医疗器械生产企业及第三方检测机构的核心检测工具之一。

威夏科技将继续秉持创新精神，为全球医疗器械行业提供更专业、更智能的检测解决方案，守护医疗产品安全底线。

（完）