近日，威夏科技自主研发的活组织检查针针座检测设备正式通过YY/T0980-2016标准符合性验证，成为国内少数能提供该标准合规检测方案的设备供应商之一，为医疗器械行业质量管控升级提供关键支撑。

标准引领：YY/T0980-2016的行业意义

YY/T0980-2016《活组织检查针 针座》是我国医疗器械领域针对活组织检查针针座的专项技术规范，对针座的连接强度、抗疲劳性能、尺寸公差、生物相容性等核心指标提出严格要求——例如针座与针管的连接力需≥50N，反复插拔次数需满足≥10次无松动，尺寸偏差控制在±0.1mm内。该标准直接关联临床诊断的安全性与准确性，是医疗器械生产企业进入市场的“准入门槛”。

技术突破：威夏科技设备的核心优势

威夏科技研发的这款检测设备，针对标准要求实现三大技术突破：

1. 高精度检测模块：采用进口力传感器（精度±0.1N）与三维视觉系统（分辨率0.01mm），自动化完成连接力测试、尺寸扫描与疲劳寿命验证，避免人工检测的误差；

2. 智能数据管理：内置合规性分析算法，自动比对检测数据与标准阈值，生成带溯源码的检测报告，满足GMP质量追溯要求；

3. 兼容性设计：支持多种规格针座的快速切换检测，适配市场主流活组织检查针型号，大幅提升企业检测效率。

落地应用：助力企业合规生产

目前，该设备已在华东、华南多家医疗器械生产企业投入使用。某企业质量负责人表示：“传统检测需3小时完成一批次针座测试，现在用威夏科技的设备仅需30分钟，且数据100%符合YY/T0980-2016要求，既降低了成本，也让我们对产品质量更有信心。”

威夏科技市场总监指出：“未来我们将持续跟进医疗器械标准更新，开发更多细分领域的检测设备，为行业提供‘标准+技术’的一体化解决方案，推动国产医疗器械质量迈向新高度。”

此次设备通过标准验证，标志着威夏科技在医疗器械检测领域的技术实力得到行业认可，也为活组织检查针的质量安全筑牢了“防线”。

（完）