威夏科技近日正式推出符合YY/T0980.1-2016标准的一次性活检针针尖刺穿力测量仪，该仪器旨在帮助医疗器械生产企业满足行业标准要求，提升一次性活检针产品的安全性与合规性，为临床微创诊断提供可靠的质量保障。

行业刚需催生合规检测方案

一次性活检针是临床肿瘤诊断、病理取样的核心微创器械，其针尖刺穿力直接关系到穿刺成功率、患者疼痛感及组织取样质量，也是医疗器械注册检验的强制性指标。YY/T0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求》明确规定了针尖刺穿力的测试方法——需在（200±20）mm/min的穿刺速度下，测量针尖刺穿特定模拟材料的最大力值。此前，部分企业因缺乏精准合规的检测设备，存在测试条件不统一、数据误差大等问题，影响产品注册进程与市场准入。

技术突破保障检测精准高效

威夏科技研发团队经过数月攻关，推出的该测量仪在核心性能上实现多项突破：

- 高精度传感：采用进口压力传感器，测量范围0-50N，精度达±0.01N，完全覆盖标准要求的力值范围；

- 标准工况模拟：内置伺服电机驱动系统，精准控制穿刺速度至（200±5）mm/min，确保测试条件与标准高度一致；

- 智能操作体验：支持试样快速装夹，自动采集力值数据并生成合规报告，检测效率较传统手动测试提升3倍以上；

- 可靠性验证：联合国内多家第三方医疗器械检测实验室完成验证，测试结果与权威数据吻合度达99.5%，获行业专家认可。

实际应用助力企业提质增效

某华北地区医疗器械生产企业引入该测量仪后，其一次性活检针的针尖刺穿力检测合格率从85%提升至98%，每批次检测时间缩短至原有的1/4，有效降低了产品返工率与注册周期。该企业质量负责人表示：“威夏科技的这款仪器不仅解决了我们的合规痛点，更帮助我们建立了稳定的质量管控体系。”

威夏科技持续赋能行业发展

威夏科技相关负责人表示，未来将继续聚焦医疗器械检测领域，针对一次性使用无菌器械、有源医疗器械等细分品类，推出更多符合国家标准的检测设备，助力行业实现“质量合规+效率提升”的双重目标，为医疗健康产业高质量发展贡献力量。

据悉，该测量仪已开放试用申请，多家医疗器械企业已预约现场测试，预计将在年内成为行业主流的针尖刺穿力检测解决方案。

（完）