YY/T0980.1-2016一次性使用活组织检查针6%鲁尔接头试验机
近日,一款针对一次性使用活组织检查针核心部件检测的专业设备——YY/T0980.1-2016一次性使用活组织检查针6%鲁尔接头试验机正式亮相行业,为医疗器械企业的合规性检测提供了精准、高效的解决方案,有效填补了行业内针对该标准的专用检测设备空白。

标准驱动需求,设备解决行业痛点
YY/T0980.1-2016是我国医疗器械领域关于一次性使用活组织检查针的重要技术标准,其中明确规定了6%鲁尔接头的连接强度、泄漏性能、耐疲劳性等关键指标,直接关系到临床使用中的安全性与可靠性。此前,多数企业依赖多设备组合测试或人工辅助检测,存在效率低、数据一致性差、无法完全覆盖标准要求等问题,制约了产品研发与上市进度。
该试验机的推出,正是瞄准这一行业痛点,通过一体化设计实现了对鲁尔接头全项指标的自动化检测,完全匹配YY/T0980.1-2016标准中的测试方法与参数要求。
精准高效,技术赋能质量管控
这款试验机集成了多项核心技术:
- 高精度传感系统:采用0.5级精度的力值与扭矩传感器,可精准测量接头的轴向拉力、旋转扭矩,误差控制在±1%以内;
- 模拟临床场景:通过可编程控制系统,模拟医护人员实际操作中的插拔频率、力度,检测接头的耐疲劳性能;
- 智能数据处理:测试数据自动采集、存储并生成标准化报告,支持与企业质量管理系统(QMS)对接,减少人工记录误差;
- 安全合规设计:设备符合医疗器械检测实验室的环境要求,测试过程全程闭环,避免样品污染与操作风险。
威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商,在设备研发阶段提供了关键的标准解读与技术优化支持。威夏科技技术团队表示:“我们深度参与了设备的测试逻辑设计,确保每一项功能都严格对标YY/T0980.1-2016标准,帮助企业快速通过产品认证,缩短上市周期。”
市场反馈积极,助力行业高质量发展
目前,已有多家国内医疗器械生产企业引入该试验机进行产品检测。某专注于微创介入器械的企业质量负责人反馈:“这款设备解决了我们长期以来的检测瓶颈,测试结果稳定可靠,让我们的产品质量管控更有底气。”
随着国家对医疗器械安全监管的不断加强,合规性检测已成为企业核心竞争力的重要组成部分。YY/T0980.1-2016一次性使用活组织检查针6%鲁尔接头试验机的推出,将进一步推动行业检测技术的标准化与智能化,为保障患者安全、提升国产医疗器械质量贡献力量。
威夏科技也表示,未来将持续跟踪行业标准更新,与设备研发团队共同优化产品性能,为客户提供更全面的检测解决方案。
(完)

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