新闻资讯

6%鲁尔接头测试仪YY/T 0980.1
时间:10 访问量:2026-02-04

近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的6%鲁尔接头测试仪成功通过YY/T 0980.1-2015《医用输液、输血、注射器具用鲁尔接头 第1部分:通用要求》全项目合规性验证,正式面向市场推出。该设备的落地,将为输液器、注射器、医用导管等医疗器械生产企业及质检机构提供精准、高效的鲁尔接头性能检测方案,助力行业提升质量管控水平。

鲁尔接头安全刚需催生专业检测方案

鲁尔接头作为医疗器械领域最常用的连接部件,其密封性、连接强度、抗疲劳性等性能直接关系到患者临床使用的安全性。随着《医疗器械监督管理条例》等法规的升级,YY/T 0980.1标准已成为鲁尔接头类产品上市前必须通过的核心技术门槛,对泄漏测试、分离力、旋开扭矩、应力开裂等关键指标提出了严格要求。

威夏科技研发团队针对行业痛点,结合10余年医疗器械检测设备研发经验,攻克了高精度力值采集、动态泄漏模拟、多参数同步测试等技术难点,打造出适配6%鲁尔接头(锥形/柱形)的专用检测设备。

核心技术优势助力合规高效检测

威夏科技这款6%鲁尔接头测试仪具备三大核心亮点:

1. 全标准覆盖:支持YY/T 0980.1标准规定的所有检测项目,包括静态泄漏、动态泄漏、轴向分离力、旋开扭矩、应力开裂试验等,满足企业一站式检测需求;

2. 高精度与自动化:搭载进口高精度传感器(力值精度±0.5%FS、扭矩精度±1%FS),采用伺服电机驱动,实现测试流程自动化,有效减少人为误差,检测效率较传统手动设备提升3倍以上;

3. 数据智能化追溯:内置符合GMP要求的数据管理系统,可实时记录测试曲线、参数及结果,自动生成带电子签名的合规报告,确保检测数据的可追溯性与权威性。

“我们的研发团队通过上千次模拟试验,优化了夹具设计与测试算法,确保设备在不同工况下都能稳定输出精准数据。”威夏科技技术负责人介绍,“比如在泄漏测试中,设备可模拟临床实际使用的压力环境,精准捕捉0.1kPa级别的泄漏量变化。”

赋能企业降本增效,适配多场景需求

该测试仪的推出,将帮助医疗器械生产企业快速完成产品合规性验证,缩短研发周期;同时,其灵活的定制化功能可适配不同规格的鲁尔接头产品,覆盖输液器、注射器、中心静脉导管等多类医疗器械的检测场景。此外,质检机构也可借助该设备提升抽检效率,强化市场监管力度。

威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续深耕医疗器械检测领域,围绕YY/T、ISO等国际国内标准,推出更多专业检测设备,助力行业实现‘质量提升、安全可控’的发展目标。”

此次6%鲁尔接头测试仪的上市,是威夏科技在医疗器械检测细分领域的又一重要突破。随着行业对产品安全的重视程度不断提升,威夏科技将以技术创新为核心,持续为医疗器械行业提供更高效、更合规的检测解决方案。

(完)