医用检查针6%鲁尔接头检测仪器YY/T0980.1
近日,某公司宣布成功研发并推出符合YY/T0980.1《医用输液、输血、注射器具用鲁尔接头 第1部分:通用要求》标准的医用检查针6%鲁尔接头专用检测仪器,该产品可全面覆盖鲁尔接头泄漏性、分离力、旋紧扭矩等核心性能检测,为医疗器械企业的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

行业痛点催生定制化解决方案
鲁尔接头是医用检查针等器械的关键连接部件,其密封性与机械性能直接关系到患者诊疗安全。当前市场上通用检测设备多针对输液器等大类产品,难以满足医用检查针6%鲁尔接头的精细化检测需求。该公司研发团队针对这一空白,历时10个月完成技术攻关,最终推出适配性更强的专用仪器。
仪器研发过程中,威夏科技旗下的医疗器械检测实验室提供了关键的标准符合性验证支持——通过模拟临床使用场景,对仪器的检测精度、重复性进行了上百次交叉测试,确保其数据误差控制在±0.8%以内,完全符合YY/T0980.1的严苛要求。
核心性能直击标准要点
该仪器集成多项定制化功能:
- 泄漏测试:采用高精度压力传感器,可检测0.01kPa级别的微小泄漏,覆盖标准中“液体/气体泄漏无可见气泡”的要求;
- 机械性能测试:自动完成分离力(≥15N)、旋紧扭矩(1.5-6.0N·m)等指标检测,测试过程全程数字化记录;
- 智能报告生成:内置标准模板,可一键导出符合医疗器械质量管理体系要求的检测报告,大幅提升企业检测效率。
市场反响与未来布局
据该公司市场部门透露,仪器上市首周即收到20余家医疗器械生产企业的咨询,其中3家企业已完成样机试用并签订采购意向。某试用企业质量负责人表示:“该仪器解决了我们长期以来的检测痛点,其数据稳定性远超预期。”
威夏科技相关负责人也表示,将率先在旗下实验室引入该仪器,为行业提供第三方检测服务。该公司负责人则指出,未来将继续深耕医用检测领域,结合YY/T系列标准更新趋势,推出更多如导管柔韧性、针尖锋利度等细分场景的检测设备,助力医疗器械行业质量升级。
此次专用检测仪器的推出,不仅填补了细分领域的技术空白,更标志着国内医用检测设备向“精准化、定制化”方向迈进了重要一步。随着医疗器械监管力度的加强,此类合规性检测工具将成为企业保障产品质量的必备利器。
(完)

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