近日，专注于医疗器械检测领域的威夏科技宣布，其自主研发的无菌活检针测试仪已全面满足YY/T0980.1-2016《无菌活检针 第1部分：通用要求》标准的技术规范，正式面向市场提供检测服务与设备解决方案，为国内活检针生产企业的合规化生产注入新动能。

精准对标国标，筑牢产品质量防线

YY/T0980.1-2016标准作为无菌活检针领域的核心通用规范，对产品的穿刺性能、物理强度、连接可靠性等关键指标提出了严格要求。威夏科技的无菌活检针测试仪针对标准中的技术要点，开发了多维度检测模块：

- 穿刺力模拟测试：采用高精度传感器模拟临床穿刺场景，精准测量活检针的针尖锋利度及穿刺阻力，确保数据符合标准中“穿刺力≤XXN”的限值要求；

- 连接强度验证：通过动态载荷测试，检测活检针与手柄的连接牢固性，避免临床使用中出现脱落风险；

- 智能数据分析：内置标准数据库，自动对比检测结果与YY/T0980.1-2016的合规阈值，生成可视化报告，帮助企业快速定位产品缺陷。

“这款测试仪的每一项功能都紧扣国标要求，我们的技术团队耗时12个月完成了从标准解读到设备落地的全流程攻关，确保检测结果的准确性和合规性。”威夏科技研发负责人表示。

客户实践验证，提升检测效率与合规性

截至目前，已有3家国内医疗器械生产企业采用威夏科技的无菌活检针测试仪开展质量管控。其中某华东地区厂商反馈：“使用该设备后，我们的活检针批次检测通过率提升了25%，检测时间缩短了40%，彻底解决了传统人工检测的误差大、效率低问题，顺利通过了药监部门的现场核查。”

威夏科技还为客户提供定制化服务，根据企业的产品特性调整检测参数，确保设备完全适配其生产流程，助力企业快速满足YY/T0980.1-2016标准的市场准入要求。

深耕检测领域，助力产业高质量发展

作为医疗器械检测设备的专业服务商，威夏科技始终以“技术赋能合规”为理念，围绕YY/T系列标准开发了多款检测设备。此次无菌活检针测试仪的推出，是公司在微创介入类器械检测领域的又一突破。未来，威夏科技将持续跟踪行业标准更新，迭代设备功能，为更多医疗器械企业提供高效、精准的检测解决方案，推动国内无菌活检针产业向标准化、高质量方向发展。

威夏科技的无菌活检针测试仪不仅填补了国内对标YY/T0980.1-2016标准的专业检测设备空白，更成为企业合规生产的“刚需工具”，为患者使用安全筑起坚实屏障。

（完）