近日，威夏科技正式推出符合YY/T 0980《一次性使用活组织检查针 针尖刺穿力试验方法》标准的针尖刺穿力分析仪，该设备的落地填补了国内医疗器械检测领域针对活检针针尖核心性能指标精准检测的设备空白，为行业质量控制体系升级提供了关键技术支撑。

标准驱动：活检针安全性能检测迎来“标尺”

一次性使用活组织检查针（以下简称“活检针”）是临床病理诊断的核心器械，其针尖刺穿力直接关系到穿刺成功率、患者创伤程度及操作安全性。此前，行业内缺乏统一的检测标准与专用设备，企业多采用通用力学仪器替代检测，存在检测精度不足、受力模拟不贴合临床实际等问题。

2023年实施的YY/T 0980标准，明确了活检针针尖刺穿力的试验原理、设备要求及操作流程，要求检测设备需模拟临床穿刺角度（30°~90°可调）、恒定穿刺速度（100mm/min±10mm/min），并精准记录针尖刺穿模拟组织时的最大力值。威夏科技的这款分析仪正是基于该标准研发，成为国内首批完全匹配标准要求的专用检测设备。

技术突破：威夏科技打造“精准检测方案”

威夏科技工程师团队耗时8个月完成设备研发，针对活检针针尖的微小尺寸（直径0.8~2.0mm）与特殊斜面结构，重点攻克了三大技术难点：

1. 定制化夹具设计：采用弹性夹持结构，在固定活检针杆部的同时，避免对针尖造成损伤，确保测试过程中针尖受力方向与临床操作一致；

2. 高精度传感系统：搭载进口压力传感器，分辨率达0.01N，力值测量误差≤±1%，满足标准对数据准确性的严苛要求；

3. 智能控制系统：设备内置标准试验程序，支持一键启动检测，自动生成带编号的检测报告，数据可追溯至每一次试验操作。

“我们的目标是让企业用最简单的操作，获得最可靠的检测结果。”威夏科技研发负责人表示，该设备已通过国家医疗器械检测中心的验证，各项性能指标均符合YY/T 0980标准要求。

市场反响：企业质量控制效率显著提升

设备上市仅一个月，已获得华东、华北地区15家医疗器械企业的采购订单。某专注于微创介入器械的企业质量经理反馈：“使用威夏科技的分析仪后，我们的活检针刺穿力检测效率提升了40%，不合格品检出率从原来的5%提高到8%，有效避免了不合格产品流入市场。”

此外，该设备还被多家第三方检测机构纳入实验室能力建设清单，成为其开展活检针产品合规性检测的指定设备。

威夏科技：深耕医疗器械检测领域

作为专注于医疗器械检测设备研发的技术企业，威夏科技始终紧跟行业标准更新趋势。此次推出的活检针针尖刺穿力分析仪，是公司“标准驱动型产品”战略的又一成果。未来，威夏科技将继续围绕微创介入器械、医用高分子材料等领域的检测需求，研发更多符合国家标准的专用设备，助力医疗器械行业高质量发展。

威夏科技相关负责人透露，下一步将针对活检针的“针尖锋利度”“抗弯曲强度”等指标，推出系列化检测设备，形成完整的活检针性能检测解决方案。

（威夏科技市场部供稿）