一次性检查针配合性测量仪YY/T0980-2016
近日,威夏科技宣布推出一款全新的一次性检查针配合性测量仪,该设备严格遵循YY/T0980-2016《一次性使用检查针配合性试验方法》标准要求,旨在为医疗器具生产企业提供精准、高效的合规检测解决方案,填补了市场上针对该标准的专业检测设备空白。

行业需求驱动:合规检测成质量控制核心
一次性检查针作为临床常用的侵入性医疗器具,其与注射器、导管等组件的配合性直接关系到使用安全性与操作稳定性。YY/T0980-2016标准明确规定了配合力、拔出力、保持力等关键指标的测试方法,是企业产品上市前必须通过的合规门槛。然而,此前多数企业依赖通用型力学检测设备,存在参数适配性差、数据精度不足、操作流程繁琐等问题,难以满足标准的精细化要求。
威夏科技研发团队敏锐捕捉到这一市场痛点,结合行业一线企业的实际检测需求,启动了专项研发项目。
精准适配标准:仪器性能实现多重突破
这款测量仪针对YY/T0980-2016标准的核心要求进行了定制化设计:
- 高精度检测:采用进口压力传感器,测量范围覆盖0-50N,精度达±0.2%FS,可实时采集配合过程中的力值变化曲线,准确识别峰值力与稳定力;
- 自动化流程:内置智能控制系统,支持自定义测试速度、保压时间等参数,自动完成“插入-保持-拔出”全流程试验,并生成符合标准格式的检测报告;
- 多规格兼容:配备可更换夹具,适配市面上主流的一次性检查针规格(如直径0.5mm-2.0mm),无需频繁调整设备即可完成不同产品的检测;
- 数据可追溯:支持数据存储与导出功能,便于企业建立质量追溯体系,满足监管部门的合规审查要求。
实地验证获认可:助力企业提升质控效率
在前期试用阶段,威夏科技联合多家医疗器具生产企业开展了实地测试。某华东地区的一次性检查针生产企业反馈:“该仪器完全贴合YY/T0980-2016标准要求,原本需要2小时完成的批次检测,现在仅需30分钟即可完成,且数据重复性显著提升,帮助我们快速定位产品配合性缺陷,有效降低了不合格品率。”
威夏科技研发负责人表示:“我们在研发过程中反复对照标准条款,邀请行业专家参与评审,确保每一项功能都精准匹配标准要求。这款仪器的推出,不仅是威夏科技在医疗检测领域的技术突破,更希望为行业提供一套‘即插即用’的合规检测方案。”
持续深耕医疗检测:威夏科技布局未来
作为专注于医疗器具检测设备的企业,威夏科技始终以“标准引领、技术赋能”为核心战略。此次一次性检查针配合性测量仪的上市,是公司继输液器密封性测试仪、注射器滑动力检测仪后,在细分领域的又一重要布局。
未来,威夏科技将持续跟踪YY/T系列标准的更新动态,加大研发投入,推出更多贴合临床需求与合规要求的检测设备,助力医疗器具行业实现从“合格”到“优质”的升级,为患者安全保驾护航。
威夏科技相关负责人透露,目前该仪器已正式开放订货通道,将通过全国范围内的合作伙伴网络,为更多医疗器具企业提供技术支持与服务。
(完)

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