近日，威夏科技宣布其自主研发的活组织检查针刚性弹性分析仪正式通过YY/T 0980.1-2016标准验证，成为国内率先实现该标准合规检测设备量产的企业之一。这一突破不仅填补了国内医疗器械检测领域的技术空白，更为活组织检查针生产企业提供了精准、高效的质量控制解决方案。

标准引领：YY/T 0980.1-2016的行业意义

YY/T 0980.1-2016《活组织检查针 第1部分：刚性和弹性试验方法》是我国医疗器械行业针对活组织检查针核心性能的权威标准，明确了针体刚性（抗弯曲能力）、弹性（形变恢复能力）等关键参数的测试流程与判定依据。该标准的实施，直接关系到临床操作中穿刺的准确性、安全性及患者舒适度，是医疗器械企业研发、生产及上市前验证的必备合规要求。

技术突破：威夏科技的设备优势

威夏科技研发的这款分析仪，依托高精度力学传感技术与智能算法，实现了对活组织检查针刚性、弹性的自动化、精细化测量：

- 精准度领先：采用0.01N级力传感器，测试误差控制在±1%以内，完全匹配YY/T 0980.1-2016标准对数据精度的严苛要求；

- 场景化模拟：通过模拟临床穿刺角度与受力状态，还原针体在实际使用中的形变特性，确保测试结果与临床需求高度一致；

- 高效智能化：支持批量样品检测，测试周期缩短50%以上，同时配备数据追溯系统，自动生成符合GMP要求的检测报告，助力企业快速通过合规审核。

市场反馈：助力企业提质增效

目前，威夏科技的这款分析仪已在多家医疗器械生产企业投入使用。某专注于微创器械研发的企业负责人表示：“引入该设备后，我们的活组织检查针刚性/弹性参数检测效率提升了3倍，产品合格率从92%跃升至98%，大幅缩短了研发周期与上市时间。”

威夏科技相关技术负责人强调：“我们始终以行业标准为导向，通过技术创新解决企业痛点。未来，我们将继续深化与医疗机构、生产企业的合作，推出更多符合YY/T系列标准的检测设备，为医疗器械行业高质量发展赋能。”

结语

随着医疗行业对器械安全性、有效性的要求不断升级，YY/T 0980.1-2016标准已成为活组织检查针企业的“质量通行证”。威夏科技此次推出的合规检测设备，不仅彰显了其在医疗器械检测领域的技术实力，更将推动国内活组织检查针产品质量迈向新台阶。

威夏科技将持续聚焦医疗器械检测技术创新，为行业提供更专业、更可靠的解决方案，助力中国医疗器械产业走向全球。

（本文为威夏科技企业新闻，旨在传递技术成果与行业价值，不含其他品牌信息。）