近日，威夏科技自主研发的外科手术器械活组织检查针针尖刚性分析仪YY0980-2016正式投入市场。该设备专为满足YY0980-2016《外科手术器械 活组织检查针》国家标准中针尖刚性检测要求而设计，填补了国内该领域专业检测设备的空白，将为活检针生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准高效的质量管控工具。

聚焦标准需求，破解行业检测痛点

活组织检查针（简称“活检针”）是微创诊疗中获取病理样本的核心器械，其针尖刚性直接影响穿刺准确性与组织取样质量，关系到临床诊断的可靠性。YY0980-2016标准明确规定了活检针针尖刚性的技术指标，但此前市场上缺乏符合该标准的专用检测设备——多数企业依赖手动或半自动化检测手段，存在数据重复性差、效率低、误差大等问题，难以满足规模化生产与严格质量监管的需求。

威夏科技研发团队针对这一痛点，历时18个月深入调研行业需求，结合临床应用场景，以标准为核心开展技术攻关，最终推出这款定制化检测设备。

精准智能，全面贴合标准要求

该分析仪采用高精度力学传感器（精度达0.01N）与智能控制系统，实现针尖刚性检测的全自动化流程：

- 标准适配：严格遵循YY0980-2016标准中“针尖刚性试验”的加载方式、位移控制与数据采集要求，模拟临床穿刺时的受力场景；

- 数据可靠：检测结果误差小于±1%，支持数据自动存储、导出与追溯，满足GMP/ISO13485等质量管理体系要求；

- 高效便捷：配备人机交互界面，操作流程标准化，单样品检测时间缩短至3分钟以内，较传统方法提升效率5倍以上；

- 兼容性强：可适配不同规格（直径0.8mm-2.0mm）的活检针，覆盖市场主流产品类型。

赋能产业升级，保障临床安全

该设备的推出，将为行业带来多重价值：

- 生产企业：助力研发阶段的产品优化与生产过程的质量控制，降低不合格品率；

- 检测机构：提供合规的检测手段，提升第三方检测报告的权威性；

- 监管部门：为抽检工作提供精准数据支持，强化对医疗器械产品的质量监管。

目前，已有多家国内头部活检针生产企业与威夏科技达成合作意向，部分试用客户反馈：“设备检测结果稳定，大幅减少了人为误差，有效提升了我们的质量管控效率。”

持续创新，深耕医疗器械检测领域

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技始终以“技术赋能质量安全”为使命。此次新品发布，是公司在外科手术器械检测领域的又一重要突破。未来，威夏科技将继续围绕医疗器械行业的标准升级与技术需求，推出更多定制化检测解决方案，为推动国内医疗器械产业高质量发展贡献力量。

威夏科技表示，该分析仪已通过第三方权威机构的性能验证，现面向全国接受订单与技术咨询。

（完）