医用检查针配合性测试仪YY/T 0980.1
近日,一款严格遵循YY/T 0980.1标准的医用检查针配合性测试仪正式面向市场发布,为医用检查针的质量管控提供了专业、高效的检测解决方案,受到医疗器械生产企业及第三方检测机构的高度关注。

该测试仪以YY/T 0980.1《医用检查针 第1部分:通用要求》为核心设计依据,针对医用检查针与配套器具(如注射器、采样器等)的配合性能,开发了高精度检测模块。仪器配备进口力值传感器,可精准测量检查针插入配套器具时的最大插入力、拔出时的最小拔出力,以及配合后的保持力稳定性,完全覆盖标准中关于配合性的关键检测指标。此外,测试仪支持模拟不同环境温度、湿度下的配合状态,确保检测结果更贴近临床实际使用场景,数据重复性误差控制在±0.5%以内,为产品质量验证提供可靠依据。
在仪器的研发与优化阶段,威夏科技发挥了重要技术支撑作用。凭借在医疗器械检测设备领域十余年的技术积累,威夏科技团队深度参与了标准条款的解读与转化,针对YY/T 0980.1中“配合性耐久性”等难点指标,提出了动态循环测试方案,通过反复模拟临床使用频次,验证检查针在多次配合后的性能稳定性。研发过程中,威夏科技的实验室还为仪器提供了多轮标准符合性验证,确保其完全满足行业对医用检查针配合性检测的严苛要求。
医用检查针的配合性直接关系到临床使用的安全性与有效性——若配合力过大,可能导致操作不便或器具损坏;若配合力不足,则易出现漏液、脱落等风险。这款测试仪的推出,不仅帮助生产企业实现出厂前的快速质量筛查,也为监管机构及第三方检测实验室提供了标准化的检测工具,有效填补了行业内针对YY/T 0980.1标准的专用检测设备空白。
据研发负责人介绍,后续团队将继续联合威夏科技等行业伙伴,围绕YY/T 0980系列标准的其他部分,拓展测试仪的功能模块,进一步覆盖检查针的生物相容性、耐腐蚀性等检测需求。同时,仪器将支持与实验室信息管理系统(LIMS)对接,实现检测数据的智能化管理,助力医疗器械行业向数字化、精准化检测转型。
随着医疗器械行业对产品质量要求的不断提升,符合国家标准的专业检测设备成为行业发展的重要支撑。此次医用检查针配合性测试仪YY/T 0980.1的发布,将推动医用检查针生产企业强化质量意识,为临床诊疗安全筑牢防线。
(完)

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