一次性活检针锋利度试验仪YY/T 0980.1
近日,威夏科技自主研发的一次性活检针锋利度试验仪YY/T 0980.1正式推向市场。该仪器严格遵循YY/T 0980.1《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》行业标准,专为一次性活检针的锋利度性能检测量身打造,将为医疗器械行业提供精准、高效的质量控制解决方案。

一次性活检针是临床微创诊断中的核心器械,其锋利度直接影响穿刺过程的安全性、患者舒适度及取样成功率。若锋利度不达标,可能导致穿刺阻力增大、组织损伤加重、取样量不足等问题,进而影响诊断准确性。YY/T 0980.1标准明确了锋利度试验的方法原理、设备要求、试验步骤及判定规则,是行业质量评估的关键依据。
威夏科技推出的这款试验仪,针对标准要求进行了全方位优化:
- 高精度检测:采用进口高精度力学传感器,实时采集穿刺过程中的力值变化,精度达0.01N,确保数据真实可靠;
- 场景化模拟:配备自动化穿刺装置,可模拟临床实际操作中的穿刺速度(如100mm/min±10%)和角度(垂直穿刺),还原人体组织的穿刺环境;
- 智能化操作:内置标准试验程序,支持自定义参数设置,适配不同型号活检针的检测需求;试验数据自动存储、导出,便于企业质量追溯与分析;
- 合规性保障:完全满足YY/T 0980.1标准中关于穿刺力、穿刺深度等关键指标的检测要求,助力企业快速通过合规性验证。
该仪器的应用场景覆盖医疗器械生产企业(质量控制环节)、第三方检测机构(合规性检测)及监管部门(监督抽查)。威夏科技深耕医疗器械检测设备领域多年,凭借对行业需求的深刻理解和技术积累,此次推出的试验仪填补了细分领域的精准检测空白,为行业提供了标准化、智能化的检测工具。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术创新,推出更多符合行业标准的专业设备,助力提升医疗器械产品质量,保障临床使用安全,推动我国医疗器械产业向高质量发展迈进。

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