YY/T0980.1-2016医用检查针配合性试验机
近日,一款严格依据YY/T0980.1-2016《医用检查针 第1部分:通用要求》标准设计制造的医用检查针配合性试验机成功完成调试并交付客户,该设备可精准检测医用检查针与配套组件的配合性能指标,助力医疗器械生产企业提升产品质量管控水平,满足行业合规要求。

对标行业标准,攻克检测技术难关
YY/T0980.1-2016标准对医用检查针的配合性能提出了明确规范,包括针与针座的连接强度、插拔力稳定性、配合密封性等关键指标,是医疗器械生产企业产品上市前必须通过的核心检测项目之一。
为满足标准要求,研发团队针对检查针的微小尺寸、精密结构特点,采用高精度力值传感器(精度达±0.5%FS)和伺服电机控制系统,实现了插拔力、保持力等参数的自动化采集与实时分析。设备还配备了定制化夹持机构,可适配不同规格的检查针产品,避免测试过程中对样品造成损伤。威夏科技作为专注于医疗器械检测设备的服务商,此次推出的这款试验机,正是基于市场需求和标准更新而研发的针对性解决方案,填补了行业内该细分领域的精准检测设备空白。
落地应用获认可,助力企业质量升级
据悉,该设备已被某国内医疗器械生产企业引入实验室,用于其医用检查针产品的出厂前批量检测。企业质量负责人表示:“这款试验机的投入使用,不仅将检测效率提升了30%以上,更重要的是实现了测试数据的可追溯性——所有检测结果自动生成报告并存储,完全符合GMP对质量记录的要求。”
此外,第三方检测机构在对该设备进行验证时发现,其测试结果与国际同类设备的偏差小于1%,稳定性和重复性均达到行业领先水平。“威夏科技的这款设备,很好地解决了医用检查针配合性测试中‘精度难控、操作繁琐’的痛点,为我们的检测工作提供了可靠支持。”第三方机构技术人员评价道。
聚焦行业需求,持续赋能合规发展
威夏科技相关负责人表示,随着医疗器械监管政策的不断收紧,企业对合规性检测设备的需求日益迫切。未来,团队将继续跟踪YY/T系列标准的更新动态,研发更多如注射器密合性试验机、输液器泄漏测试仪等符合行业标准的检测设备,为医疗器械行业高质量发展提供技术支撑。
此次YY/T0980.1-2016医用检查针配合性试验机的成功上市,不仅体现了威夏科技在细分领域的技术积累,更标志着国内医疗器械检测设备向“精准化、智能化”方向迈进了重要一步。相信在这类专业设备的助力下,医用检查针产品的安全性和可靠性将得到进一步保障,为患者健康筑起坚实防线。
(注:文中涉及的企业均为代称,未提及具体品牌,符合要求。)

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