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无菌检查针刚性性能试验机YY/T0980.1-2016
时间:6 访问量:2026-02-05

近日,威夏科技自主研发的无菌检查针刚性性能试验机顺利通过多维度验证,正式面向市场投放。该设备严格遵循《YY/T0980.1-2016 无菌检查用针 第1部分:刚性》行业标准设计制造,为医疗器械领域提供了精准、高效的刚性性能检测解决方案,填补了传统检测设备在精度与智能化方面的短板。

标准驱动,直击行业痛点

无菌检查针是医药检测环节的关键耗材,其刚性性能直接影响穿刺准确性与操作安全性。YY/T0980.1-2016标准明确要求,设备需具备稳定的力值控制、细微形变感知能力及数据可追溯性。然而,传统检测设备普遍存在力值精度不足(≥1级)、人工记录误差大、检测效率低等问题,难以满足现代医疗器械企业的质量管控需求。

威夏科技研发团队深入拆解标准条款,针对“刚性检测时力值与位移的协同控制”“数据重复性误差≤2%”等核心要求,耗时6个月完成技术攻关,最终实现设备性能全面覆盖标准指标。

技术赋能,打造精准检测利器

该试验机融合多项创新技术:

- 高精度感知系统:采用进口0.5级力值传感器,可捕捉0.01N级细微力变化,确保刚性检测数据的真实性;

- 智能控制系统:搭载伺服驱动单元,支持0.01mm/min-50mm/min位移调节,自动完成加载、保压、卸载全流程,避免人为操作偏差;

- 数据可视化平台:实时生成检测曲线与报告,支持PDF导出及数据云端存储,满足合规性追溯要求;

- 人性化设计:设备体积紧凑,操作界面采用触控屏,新手经30分钟培训即可独立完成检测,大幅降低人力成本。

客户验证,赢得市场认可

“之前我们用的设备每次检测都要人工记录数据,不仅慢还容易出错。威夏科技这款试验机让检测效率提升了3倍,数据重复性更是达到99%以上,完全符合我们对质量管控的严苛要求。”某医疗器械龙头企业质量部负责人在试用后评价道。

目前,该设备已被多家第三方检测机构及科研院所纳入采购清单,成为无菌检查针生产企业通过GMP认证的重要辅助工具。

持续创新,助力行业升级

威夏科技负责人表示:“我们始终以行业标准为导向,聚焦医疗器械检测领域的‘卡脖子’问题。未来将继续迭代产品,推出更多符合YY/T系列标准的检测设备,为医疗行业高质量发展注入技术动能。”

据悉,该无菌检查针刚性性能试验机已开放全国招商渠道,提供上门安装、免费培训及一年质保服务,助力客户快速实现检测能力升级。

(完)

本文由威夏科技提供技术支持