近日，专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布，其自主研发的外科手术器械活组织检查针针尖刚性检测仪器正式通过YY/T 0980.1-2016国家标准认证，该仪器的推出将有效解决行业内活组织检查针针尖刚性检测精度不足、效率低下等痛点，为医疗器械生产企业的质量控制提供可靠技术支撑。

行业痛点驱动技术突破

活组织检查针是外科手术中获取病变组织样本的核心器械，针尖刚性直接决定穿刺准确性与取样成功率——刚性不足易导致穿刺偏移、样本破损，甚至引发患者并发症；刚性过强则可能增加组织损伤风险。此前，行业内缺乏符合YY/T 0980.1-2016标准的专用检测设备，多数企业依赖人工或半自动化手段，存在数据误差大、流程不规范、追溯性差等问题，难以满足国家对医疗器械质量的严格要求。

威夏科技：以标准为纲，打造精准检测方案

威夏科技研发团队历时18个月，针对YY/T 0980.1-2016标准中“静态弯曲试验”“力值测量范围”“数据重复性”等核心要求，整合高精度传感器、智能控制系统及云端数据平台，打造出这款专业化检测仪器。其核心优势包括：

- 高精度测量：采用进口压电式压力传感器，力值测量精度达±0.1N，完全覆盖标准规定的0~50N检测范围；

- 自动化流程：样品自动夹持、弯曲角度精准控制、数据实时采集与分析，全程无需人工干预，检测效率提升50%以上；

- 数据可追溯：内置ISO 17025标准兼容的数据管理系统，检测报告自动生成并支持云端存储，满足生产企业质量追溯需求；

- 兼容性强：适配直径0.5~3.0mm的各类活组织检查针，覆盖市面上主流产品规格。

落地应用：助力企业提质增效

据了解，某国内头部医疗器械生产企业已率先引入该仪器。应用结果显示：其活组织检查针针尖刚性检测合格率从89%提升至99.5%，检测周期从每批次24小时缩短至8小时，显著降低了产品召回风险与生产成本。此外，多家第三方检测机构也将该仪器纳入认证检测设备清单，为行业合规性检测提供了标准化工具。

展望未来：深耕检测领域，赋能行业高质量发展

威夏科技相关负责人表示：“医疗器械检测是保障临床安全的第一道防线。未来，威夏科技将继续聚焦外科器械、植入物等领域的检测技术创新，以国家标准为导向，推出更多高效、精准的检测解决方案，助力我国医疗器械行业向‘高质量、高合规性’方向迈进。”

该仪器的推出，不仅填补了国内符合YY/T 0980.1-2016标准的活组织检查针针尖刚性检测设备空白，更标志着威夏科技在医疗器械检测领域的技术实力再上新台阶。

（完）