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YY/T 0980.1一次性使用活检针韧性测试仪
时间:7 访问量:2026-02-06

近日,威夏科技宣布成功研发并推出符合YY/T 0980.1《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准的一次性使用活检针韧性测试仪。该设备的问世,将为医疗器械行业提供精准、高效的活检针韧性检测解决方案,助力企业强化质量管控,保障临床使用安全。

聚焦行业痛点,填补检测设备空白

一次性使用活检针是临床微创诊断的核心器械之一,其韧性指标直接关系到穿刺准确性、操作稳定性及患者安全。YY/T 0980.1作为国内活检针领域的专用检测标准,对产品韧性的测试方法、技术参数及判定规则作出了严格规定。然而,传统检测手段存在操作繁琐、数据误差大、效率低下等问题,难以满足行业快速发展的合规需求。

威夏科技依托在医疗器械检测设备领域十余年的技术沉淀,针对行业痛点启动专项研发。团队深入研究YY/T 0980.1标准细节,结合临床实际需求,历经多轮技术攻关与验证,最终推出这款精准适配标准的韧性测试仪。

对标标准要求,打造精准高效检测方案

该测试仪以YY/T 0980.1为核心设计依据,具备三大核心优势:

1. 高精度检测能力:采用进口高精度力学传感器,分辨率达0.01N,可实时捕获活检针在弯曲、扭转等工况下的韧性变化,确保检测结果与标准要求高度契合;

2. 全自动化流程:集成智能控制系统,实现样品夹持、测试执行、数据记录全流程自动化,有效消除人为操作误差,检测效率较传统方法提升30%以上;

3. 数据可追溯性:配备专业数据分析软件,支持生成包含测试曲线、数值报告的完整文档,数据可导出至云端存储,满足企业质量管控及监管部门抽检的追溯需求。

此外,设备兼容多种规格的活检针产品,通过快速更换定制化夹具即可完成不同型号的检测,灵活性极强。

落地应用获认可,助力企业合规提速

自设备试产以来,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构完成试用。某华东地区医疗器械企业质量负责人表示:“这款测试仪完美匹配YY/T 0980.1标准,不仅解决了我们之前检测数据不稳定的问题,还帮助我们在新产品认证中快速通过了合规性审查,上市周期缩短了近2个月。”

威夏科技技术总监指出:“我们在研发中充分征求了行业专家和企业用户的意见,确保设备功能贴合实际场景。未来,我们还将根据用户反馈持续优化,推出更多定制化功能。”

深耕检测领域,赋能产业高质量发展

作为医疗器械检测设备领域的创新型企业,威夏科技始终以“技术驱动合规”为理念,聚焦临床需求与行业标准。此次YY/T 0980.1一次性使用活检针韧性测试仪的推出,是公司在细分领域的又一突破。

威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续围绕医疗器械检测的新需求、新标准,开发更多精准、高效的检测设备,为推动行业高质量发展贡献力量。”

(完)