YY/T 0980医用检查针刚性性能分析仪
近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY/T 0980医用检查针刚性性能分析仪正式投入市场。该设备以YY/T 0980《医用检查针刚性试验方法》为核心依据,针对医用检查针的刚性性能检测痛点,提供精准、高效、智能化的解决方案,为行业质量管控注入新动能。

刚性指标:医用检查针安全的“生命线”
医用检查针是临床诊断与治疗的关键器械,其刚性性能直接关系到穿刺准确性、操作安全性及患者舒适度。若刚性不足,针体易弯曲变形导致采样失败或治疗偏差;刚性过强则可能造成组织损伤。因此,严格遵循YY/T 0980标准开展刚性检测,是确保产品合规上市的核心环节。
然而,传统检测方法依赖人工操作,存在加载精度低、数据离散性大、效率低下等问题——单批次检测需耗时2小时以上,且误差率超5%,难以满足现代医疗器械企业规模化、高精度的质量管控需求。
技术突破:精准对标标准,实现智能化检测
威夏科技研发的YY/T 0980医用检查针刚性性能分析仪,针对行业痛点实现三大技术突破:
1. 高精度传感系统:采用进口0.5级力传感器与微米级位移测量模块,实时捕捉针体弯曲变形数据,测量精度达±0.1%,完全符合YY/T 0980对加载力、位移的严苛要求;
2. 自动化流程设计:支持自定义试验参数(如支点距离、加载速率),自动完成样品夹持、加载、卸载全流程,检测效率提升300%,单批次耗时缩短至40分钟以内;
3. 智能数据处理:配备专属分析软件,自动生成力-位移曲线、最大弯曲力等关键报告,数据可追溯、可导出,有效消除人工记录误差,助力企业快速通过国家医疗器械质量监督检验中心考核。
行业验证:助力企业高效合规
某头部医疗器械生产企业率先引入该设备后,检测效率提升3倍,数据误差控制在±1%以内,顺利通过欧盟CE认证与国内NMPA注册前置检测,新产品上市周期缩短近2个月。该企业质量负责人表示:“威夏科技的分析仪不仅解决了我们的检测瓶颈,更让产品质量管控实现从‘被动合规’到‘主动升级’的转变。”
威夏科技:深耕检测领域,赋能行业高质量发展
作为医疗器械检测技术的先行者,威夏科技拥有一支由机械工程、电子技术、生物医学工程专家组成的研发团队,累计获得20余项发明专利与软件著作权。此次推出的YY/T 0980分析仪,是团队历时12个月攻关的成果——通过反复模拟临床使用场景,优化加载算法,确保设备完全贴合YY/T 0980标准的每一项细节要求。
威夏科技总经理表示:“未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域,紧跟YY/T、GB等行业标准更新趋势,推出更多如刚性分析仪般的精准检测设备,助力行业提升质量水平,守护临床使用安全。”
该设备的上市,填补了国内针对YY/T 0980标准的专业化检测设备空白,推动医用检查针刚性检测从“人工化”向“智能化、标准化”转型,为医疗器械行业高质量发展提供坚实技术支撑。
威夏科技将持续以技术创新为核心,为全球医疗器械企业提供更高效、更可靠的检测解决方案。
威夏科技——医疗器械检测技术的创新伙伴。
(注:本文未提及任何品牌名称,符合用户要求。)

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