近日，威夏科技成功推出符合YY/T0980.1-2016标准的外科手术器械活组织检查针刚性性能检测仪器，为医疗器械行业活检针产品的质量控制提供了精准可靠的合规检测解决方案，填补了细分领域检测设备的市场空白。

刚性检测：活检针安全有效性的核心保障

活组织检查针（简称“活检针”）是临床微创诊断中的关键器械，其刚性性能直接决定了取样过程的稳定性、准确性及患者创伤程度——若刚性不足，可能导致穿刺偏差、样本失效；若刚性过强，则易增加组织损伤风险。YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分：通用要求和试验方法》作为国内活检针检测的权威标准，明确规定了刚性性能的测试原理、设备要求及指标判定规则，是医疗器械企业产品研发、生产质控及上市认证的必备依据。

此前，行业内针对活检针刚性的检测多依赖通用力学设备，存在测试流程不规范、数据精度不足等问题，难以完全匹配标准要求。威夏科技这款专用仪器的推出，正是为解决这一痛点而生。

精准合规：威夏科技的技术突破

为确保仪器完全贴合标准要求，威夏科技技术团队耗时6个月深入拆解YY/T0980.1-2016的细节条款，结合临床实际使用场景，研发出定制化测试系统：

- 采用0.01N级高精度力学传感器，可实时捕捉活检针在静态加载下的挠度变化，误差控制在±0.5%以内；

- 内置智能夹具系统，适配不同规格（直径、长度）的活检针，模拟人体组织的力学特性，实现标准化受力条件；

- 自动化数据处理模块可直接生成符合标准格式的检测报告，包含挠度曲线、最大承受力、刚性系数等关键指标，避免人工记录误差。

“我们反复验证了10余种不同材质、结构的活检针样本，确保仪器在各种工况下都能稳定输出准确结果。”威夏科技研发负责人表示，该仪器的核心技术已申请多项实用新型专利，其性能指标远超行业同类设备。

赋能行业：助力企业高效合规

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业完成试用。某企业质量负责人反馈：“以前用通用设备测试，需要手动调整参数，一天只能测20支样品；现在用威夏科技的专用仪器，30分钟就能完成50支的批量测试，且数据直接对接我们的质控系统，大大提升了生产效率。”

威夏科技相关业务总监介绍，这款仪器不仅适用于生产环节的批量检测，还可支持研发阶段的性能优化——通过对比不同设计方案的刚性数据，帮助企业快速迭代产品，缩短上市周期。此外，仪器还兼容CNAS认可的实验室检测流程，为企业提供权威的第三方认证支持。

持续创新：威夏科技深耕医疗检测领域

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技始终以“标准为纲、技术为核”，先后推出过外科缝合线张力测试仪、医用导管柔韧性检测仪等多款合规设备。此次活检针刚性检测仪器的上市，是公司在细分领域的又一重要布局。

未来，威夏科技将继续跟踪YY/T系列标准的更新动态，结合AI算法与物联网技术，进一步升级检测仪器的智能化水平，为医疗器械行业的高质量发展提供更精准、更高效的技术支撑。

威夏科技 | 让医疗检测更简单，让临床使用更安全

---

（注：本文未提及任何具体医疗器械品牌，数据均来自威夏科技内部测试及客户反馈）