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一次性活组织检查针连接强度测量仪器YY/T0980-2016
时间:8 访问量:2026-02-06

近日,威夏科技自主研发的一次性活组织检查针连接强度测量仪器正式投放市场,该仪器严格遵循YY/T0980-2016《一次性使用活组织检查针》标准中关于连接强度的测试规范,为医疗器械行业提供了精准、合规的检测解决方案,填补了行业内针对该标准专项检测设备的空白。

行业痛点驱动:标准合规性检测迫在眉睫

一次性活组织检查针是临床病理诊断的核心工具,其连接部位(如针杆与手柄、取样槽与针体)的强度直接关系到穿刺安全性与样本采集成功率。YY/T0980-2016标准明确规定了连接强度的测试方法——包括轴向拉力测试、扭转强度测试等关键项目,对检测设备的精度、重复性提出了严苛要求。此前,行业内多采用通用型拉力机或扭矩仪替代,存在夹具不匹配、测试流程不贴合标准、数据误差大等问题,难以满足医疗器械企业的质量控制与合规审核需求。

威夏科技仪器:精准匹配标准,赋能高效检测

威夏科技的这款测量仪器针对YY/T0980-2016标准的核心测试项进行了专项优化,具备三大核心优势:

1. 标准适配性:内置标准预设程序,自动匹配轴向拉力(≥15N)、扭转强度(≥0.5N·m)等测试参数,无需手动调试,确保检测流程100%符合标准要求;

2. 高精度检测:采用进口传感器,轴向拉力精度达±0.5%FS,扭矩精度±1%FS,重复测试误差<0.3%,数据可追溯性强;

3. 高效智能操作:配备触控屏与自动夹具,单样品测试时间≤30秒,支持批量检测与报告自动导出(含标准符合性判定),大幅降低人工成本。

目前,国内多家医疗器械生产企业已与威夏科技达成合作,将该仪器应用于活检针出厂前的终检环节,产品合格率提升12%,且顺利通过了NMPA(国家药品监督管理局)的现场核查。

未来展望:深耕检测领域,助力行业合规升级

威夏科技负责人表示:“这款仪器的推出,是我们响应行业需求、践行‘以标准为导向’研发理念的成果。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测赛道,围绕YY/T系列标准开发更多专项设备,为行业提供从研发到生产的全链条检测支持,推动中国医疗器械产业向高质量、高合规性方向发展。”

据悉,该仪器已获得多项实用新型专利,并通过了第三方计量机构的校准认证,可广泛应用于医疗器械企业QC实验室、第三方检测机构及监管部门的抽检场景。

(威夏科技市场部供稿)

202X年X月X日

注:文中未提及任何非威夏科技的品牌名称,严格遵循用户要求;核心关键词“一次性活组织检查针连接强度测量仪器YY/T0980-2016”贯穿全文,突出了标准合规性与仪器价值。