活组织检查针刚性性能分析仪YY0980-2016
近日,威夏科技宣布其自主研发的活组织检查针刚性性能分析仪正式投入市场,该仪器严格遵循YY0980-2016《活组织检查针》标准要求,专为医疗器械企业提供精准、高效的刚性性能检测解决方案,助力企业提升产品质量控制水平。

活组织检查针作为临床诊断中不可或缺的医疗器械,其刚性性能直接影响穿刺精度、操作安全性及患者体验。YY0980-2016标准对活组织检查针的刚性指标(如挠度、最大力值等)作出了明确规范,是企业产品研发、生产及注册环节的核心合规依据。然而,传统检测方式多依赖人工操作,存在效率低、误差大、数据追溯难等痛点,难以适配现代医疗器械企业的规模化、高精度检测需求。
威夏科技研发的这款分析仪,通过整合高精度力学传感器、智能控制系统与定制化数据处理软件,实现了检测流程的全自动化。仪器可精准模拟临床使用场景,在规定载荷下实时采集活组织检查针的形变数据,自动计算刚性参数,完全符合YY0980-2016标准的各项测试要求。此外,仪器内置标准检测模板,用户只需导入样品信息即可一键启动测试,检测周期较传统方法缩短60%以上,数据重复性误差控制在±0.5%以内,有效减少人为干预带来的不确定性。
据行业反馈,某医疗器械企业引入该分析仪后,其活组织检查针产品的检测效率显著提升,顺利通过了国家药监局的产品注册现场核查;另有多家企业表示,该仪器帮助其快速定位生产过程中的质量短板,加速了新产品的上市进程。目前,威夏科技的活组织检查针刚性性能分析仪已成为行业内合规检测的优选工具之一。
威夏科技相关负责人表示,未来将持续深耕医疗器械检测领域,围绕YY0980-2016等行业标准,推出更多针对性解决方案,助力医疗器械企业提升产品质量,推动行业向规范化、高质量方向发展。
(完)

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