近日，专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布，符合YY/T0980.1-2016《手术活检针 第1部分：通用要求》标准的手术活检针刚性弹性分析仪正式推向市场。该设备的推出，填补了行业内针对活检针刚性与弹性性能专用检测设备的空白，为医疗器械企业、检测机构提供了精准合规的质量控制工具。

标准驱动需求，检测设备成质量管控关键

YY/T0980.1-2016是我国手术活检针生产与检测的核心标准，其中明确规定了活检针刚性（抗弯曲能力）和弹性（形变恢复能力）的测试方法与技术指标。随着微创诊断技术的普及，活检针的临床应用量逐年增长，其性能稳定性直接影响穿刺准确性、样本采集成功率及患者舒适度。

此前，行业内多采用通用力学测试设备替代专用检测仪器，存在测试流程不匹配、数据重复性差、无法完全满足标准要求等问题。威夏科技研发负责人表示：“我们发现，很多企业在活检针注册检验阶段因检测设备不符合标准，导致测试结果不被认可，延误产品上市周期。这款专用分析仪正是针对这一痛点开发的。”

定制化设计，精准匹配标准要求

威夏科技推出的手术活检针刚性弹性分析仪，围绕YY/T0980.1-2016标准进行了全流程定制：

- 刚性测试采用三点弯曲法，夹具间距、加载速度严格遵循标准要求，高精度力传感器（精度达0.01N）可实时捕捉弯曲过程中的力值变化，确保刚性系数计算准确；

- 弹性测试通过轴向拉伸-压缩循环实验，模拟活检针临床使用中的形变场景，位移精度达0.001mm，能精准记录形变恢复率；

- 软件系统支持自动生成符合标准的测试报告，数据可追溯、可导出，满足医疗器械GMP质量管理体系对数据完整性的要求。

该仪器还具备“一键式测试”功能，操作人员无需复杂培训即可完成检测，大幅提升了生产企业的质量控制效率。

市场反馈积极，威夏科技技术实力获认可

据了解，这款分析仪在上市前已完成多轮客户试用。某国内知名活检针生产企业质量经理反馈：“使用威夏科技的分析仪后，我们的活检针刚性测试合格率提升了15%，且测试数据与第三方检测机构完全一致，为产品注册提供了可靠支撑。”

威夏科技深耕医疗器械检测领域多年，此次推出的活检针刚性弹性分析仪是其技术积累的又一成果。公司相关负责人透露，未来将继续围绕YY/T系列、ISO系列等医疗器械标准，开发更多专用检测设备，助力行业实现“从合格到优质”的质量升级。

结语

手术活检针刚性弹性分析仪的上市，不仅为行业提供了合规的检测工具，更推动了活检针质量管控的标准化进程。威夏科技将持续以技术创新为核心，为医疗器械行业的高质量发展贡献力量。

（本文来源：威夏科技市场部）