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无菌活组织检查针连接牢固度检测设备YY0980-2016
时间:8 访问量:2026-02-06

近日,威夏科技在医疗器械检测领域再添关键技术支撑——正式启用符合YY0980-2016《无菌活组织检查针》标准的连接牢固度检测设备,进一步强化了其在微创介入类医疗器械合规性检测中的服务能力。

标准引领,筑牢安全底线

YY0980-2016是我国针对无菌活组织检查针制定的强制性行业标准,其中对产品连接部位的牢固度提出了明确要求:需通过轴向拉力试验、扭转试验等测试,确保连接部位在临床操作中不会发生脱落、断裂等风险。这一指标直接关系到患者的诊疗安全,是医疗器械注册与上市前合规性评估的核心项目之一。

精准检测,模拟临床真实工况

威夏科技此次启用的检测设备,搭载了高精度力学传感器与智能工况模拟系统,可精准复现临床使用中的轴向拉力、扭转力矩等受力场景。设备严格遵循YY0980-2016标准规定的测试参数:如轴向拉力试验需施加不小于15N的力持续10秒,扭转试验需在规定角度内保持扭矩稳定。同时,设备具备自动化数据采集与报告生成功能,测试结果可实时追溯,有效避免了人工操作误差,大幅提升了检测效率与准确性。

威夏科技:助力企业合规升级

作为专注于医疗器械检测技术服务的专业机构,威夏科技此次引入该设备,旨在为客户提供更全面的合规解决方案。近期,某医疗器械生产企业委托威夏科技对其新款无菌活组织检查针进行连接牢固度检测。通过该设备的精准测试,技术团队发现产品连接结构在扭转强度上存在细微偏差,随即协助企业优化了螺纹咬合设计,最终产品顺利通过注册前的标准符合性审查。

威夏科技负责人表示:“我们始终紧跟行业标准更新步伐,此次设备升级是威夏科技践行‘以技术保障安全’理念的重要举措。未来,我们将持续引入先进检测技术,为医疗器械企业提供从研发到上市的全流程检测支持,共同推动行业质量提升。”

此次设备启用标志着威夏科技在微创介入类医疗器械检测领域的服务能力进一步完善,也为我国无菌活组织检查针产品的合规性保障提供了更可靠的技术支撑。