近日，威夏科技宣布成功推出YY/T 0980.1-2016手术活组织检查针刚性弹性检测设备，该设备针对手术活检针的核心性能指标提供专业检测方案，填补了行业内符合该标准的专用检测设备空白，为医疗器械企业合规化生产与产品质量提升提供关键支撑。

临床需求驱动：检测设备成合规关键

手术活组织检查针是病理诊断中获取组织样本的核心工具，其刚性（弯曲、扭转刚度）与弹性（弹性恢复率）直接影响穿刺精度、取样完整性及患者舒适度。YY/T 0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分：通用要求》明确规范了此类产品的性能测试方法，但此前市场缺乏能完全匹配标准要求的检测设备，导致企业在产品研发、注册检验阶段面临效率低、数据准确性不足等问题。

威夏科技敏锐捕捉到行业痛点，组建专项研发团队，历时12个月完成设备的设计、试制与验证，最终推出符合标准的专用检测设备。

设备亮点：精准匹配标准，高效赋能企业

该设备围绕YY/T 0980.1-2016标准的核心测试项进行定制化开发：

- 刚性检测：可精准测量手术活检针的弯曲刚度（按标准规定的三点弯曲法）、扭转刚度，测试误差控制在±2%以内；

- 弹性检测：自动完成弹性恢复率测试，记录针体变形后的恢复程度，确保数据符合标准要求；

- 智能化操作：采用PLC控制系统与触控界面，测试流程自动化，支持数据实时存储、导出与分析，大幅减少人工干预；

- 兼容性强：适配不同规格（直径、长度）的手术活检针，满足企业多样化测试需求。

“这套设备让我们的产品检测效率提升了3倍，数据报告直接对接注册申报要求，省去了很多繁琐的手动整理工作。”参与试用的某医疗器械企业质量负责人评价道。

威夏科技：深耕检测领域，助力行业合规

作为专注于医疗器械检测设备研发的创新企业，威夏科技已累计推出10余款针对不同医疗器械品类的检测设备，覆盖外科器械、有源设备、医用材料等领域。此次新产品的推出，是其技术实力与行业洞察力的又一体现。

威夏科技研发总监表示：“我们始终以‘推动医疗器械质量提升’为使命，未来将持续跟踪YY/T系列标准更新，开发更多符合临床与市场需求的检测设备，为行业健康发展注入动力。”

目前，YY/T 0980.1-2016手术活组织检查针刚性弹性检测设备已正式上市，威夏科技正为全国多家医疗器械企业提供设备安装、培训与技术支持服务。该设备的普及，将加速手术活检针产品的合规化进程，为临床诊断安全筑牢防线。

（威夏科技市场部供稿）