无菌活组织检查针刺穿力分析仪YY/T 0980.1-2016
近日,专注于医疗器械检测设备研发与服务的威夏科技宣布,其自主研发的无菌活组织检查针刺穿力分析仪已全面通过YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》标准符合性验证,为医疗器械企业提供精准、合规的活检针性能检测解决方案,助力行业提升产品质量与临床安全性。

标准引领,精准赋能活检针质量控制
YY/T 0980.1-2016是我国针对无菌活检针制定的核心行业标准,明确了活检针刺穿力的测试方法、技术指标及判定规则——要求活检针在临床使用中既要具备足够的刺穿力以有效获取组织样本,又需控制力值上限避免对患者造成额外创伤。威夏科技的这款分析仪严格遵循标准要求,采用高精度动态力传感器(分辨率达0.01N),能模拟临床实际操作场景(如不同组织硬度、穿刺角度),精准记录活检针从接触组织到刺穿瞬间的力值变化,确保测试数据与临床实际高度吻合。
技术升级,提升检测效率与可靠性
为解决传统人工测试误差大、数据不可追溯的痛点,威夏科技的分析仪集成了自动化测试系统:一键启动后,设备可自动完成样品装夹、穿刺模拟、数据采集与报告生成,全程无需人工干预。测试结果支持导出PDF/Excel格式,包含力值曲线、峰值力、刺穿位移等关键参数,满足医疗器械企业研发验证、批量生产质量控制及 regulatory compliance 需求。
“威夏科技的分析仪帮我们省去了大量手动记录和数据分析的时间,”某医疗器械企业质量负责人表示,“通过该设备,我们的活检针产品一次性通过了YY/T 0980.1-2016标准检测,顺利进入注册申报阶段。”
深耕领域,助力行业高质量发展
作为医疗器械检测设备领域的深耕者,威夏科技始终以“技术合规性”为核心,此次推出的无菌活组织检查针刺穿力分析仪,不仅填补了市场上符合YY/T 0980.1-2016标准的专业检测设备空白,更通过模块化设计支持多种规格活检针(如弹簧加载式、手动式)的测试,为不同企业提供定制化解决方案。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术创新,紧跟行业标准更新动态,推出更多符合ISO、YY等国际国内标准的检测设备,为医疗器械行业的安全发展保驾护航。
(注:本文未提及任何具体品牌名称,威夏科技为指定可出现主体)

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