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YY/T 0980.1外科手术器械活检针针座分析仪
时间:7 访问量:2026-02-06

近日,威夏科技成功研发并推出一款针对外科手术器械活检针核心部件的专业检测设备——YY/T 0980.1外科手术器械活检针针座分析仪。该仪器严格遵循YY/T 0980.1《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》行业标准,旨在为医疗器械企业提供精准、高效的针座质量控制解决方案,助力行业提升产品安全性与合规性水平。

聚焦行业痛点,对标标准需求

活检针作为微创诊断与治疗中的关键器械,其针座的连接强度、稳定性及耐用性直接影响手术效果与患者安全。YY/T 0980.1标准明确规定了活检针针座的多项性能指标,包括针座与针体的连接牢固度、耐疲劳性、尺寸精度及材料兼容性等。然而,传统人工检测或简易设备存在效率低、数据误差大、难以覆盖全项指标等问题,无法满足现代医疗器械生产的严格质量要求。

威夏科技研发团队深入调研行业需求,针对标准中的核心检测项,打造出这款集高精度、自动化于一体的专业分析仪,填补了国内活检针针座专项检测设备的技术空白。

核心技术赋能,检测精准高效

该分析仪采用高精度力学传感器(精度达±0.01N)与智能数据采集系统,可实现对针座多项关键指标的自动化检测:

- 连接强度测试:模拟临床手术中的受力场景,精准测量针座与针体的最大分离力,确保连接部位在使用中不脱落;

- 耐疲劳性评估:通过循环加载测试(最高可达10000次),验证针座在反复使用中的结构稳定性;

- 尺寸精度检测:利用光学成像技术,快速识别针座的外形尺寸、孔径偏差等,误差控制在±0.02mm以内;

- 数据智能化管理:支持检测数据自动存储、导出与分析,生成符合法规要求的检测报告,便于企业质量追溯与工艺优化。

此外,仪器配备友好的人机交互界面,操作流程简化,测试效率较传统方法提升40%以上,大幅降低企业检测成本与时间消耗。

威夏科技:以创新助力行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备研发的科技企业,威夏科技始终以“技术赋能合规”为核心理念,凭借资深研发团队(含多名医疗器械行业标准参与专家)与丰富的工程经验,持续推出贴合行业需求的解决方案。此次活检针针座分析仪的推出,不仅帮助企业快速满足YY/T 0980.1标准的合规要求,更能从源头提升产品质量,降低临床风险。

目前,该仪器已获得多家医疗器械生产企业及第三方检测机构的试用认可,预计将广泛应用于活检针生产的质量控制环节,为行业提供可靠的技术支撑。

未来展望:持续深耕医疗器械检测领域

威夏科技相关负责人表示:“活检针针座分析仪的推出是我们践行‘服务医疗器械安全’使命的重要一步。未来,我们将继续聚焦行业痛点,围绕YY/T系列等核心标准,研发更多专项检测设备,助力医疗器械企业实现‘质量升级’,推动我国医疗器械产业向更高标准、更严要求迈进,为人民健康事业贡献科技力量。”

(威夏科技 市场部)

202X年X月X日