近日，深耕医疗器械检测仪器研发的威夏科技传来喜讯：其针对外科手术器械活组织检查针（以下简称“活检针”）推出的针尖穿刺力测量仪器正式通过权威机构合规性验证，该仪器完全符合YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分：通用要求》标准，将为活检针生产企业、第三方检测机构提供精准高效的质量控制工具。

标准引领，破解活检针穿刺力检测痛点

活检针作为临床微创诊断的核心器械，针尖穿刺力直接影响手术安全性与患者舒适度，是产品注册、生产质控的关键指标。YY/T0980.1-2016标准对穿刺力测试的介质选择（如规定的聚氨酯泡沫或猪皮）、穿刺速度（(200±20)mm/min）、力值精度等均作出严格要求，传统检测设备常因无法精准复现标准测试条件，导致数据偏差大、合规性不足。

威夏科技研发团队针对这一行业痛点，耗时半年攻关，通过优化力传感器精度（分辨率达0.01N）、定制符合标准的穿刺介质固定装置、开发智能速度控制系统，实现了测试流程的全标准化复刻——仪器可自动匹配标准要求的穿刺角度、速度，并实时记录力值变化曲线，确保检测结果与标准高度一致。

技术赋能，打造全流程质控解决方案

该仪器不仅在硬件上满足标准，更在软件层面实现了数据智能化管理：内置标准检测报告模板，可自动生成带力值曲线的合规性报告；支持数据导出与追溯，方便企业对接生产ERP系统；操作界面简洁直观，无需专业培训即可快速上手。

“此前我们测试活检针穿刺力时，常因设备不匹配标准导致反复调整，效率极低。”某医疗器械企业质量负责人表示，“威夏科技这款仪器的出现，让我们的质控流程直接对接YY/T0980.1-2016标准，不仅节省了人力成本，更确保了产品出厂的合规性。”

威夏科技技术总监补充道：“我们在研发中深入调研了50余家活检针生产企业的实际需求，最终让仪器兼具‘标准符合性’与‘实用性’——比如针对小批量研发样品，仪器支持快速换样；针对大批量生产检测，可实现连续测试与数据批量导出，真正贴合行业场景。”

威夏科技持续深耕，助力医疗器械产业高质量发展

作为专注于医疗器械检测领域的创新企业，威夏科技始终以“标准为纲、技术为核”布局产品。此次活检针穿刺力测量仪器的推出，是威夏科技在外科器械检测领域的又一突破，填补了市场上“完全符合YY/T0980.1-2016标准”的专业设备空白。

未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测的技术难点，围绕手术器械、植入物等细分领域，推出更多符合国家/行业标准的检测仪器，为医疗器械产业的质量升级提供坚实支撑，守护临床使用安全。

（威夏科技 市场部供稿）